Interakcje leku
Delortan 5 mg

Desloratadyna, substancja czynna leku Delortan (5 mg tabletki powlekane), wykazuje niski potencjał interakcji lekowych. Badania kliniczne u dorosłych pacjentów nie wykazały klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania z erytromycyną oraz ketokonazolem, co eliminuje konieczność modyfikacji dawkowania tych leków. W przypadku alkoholu etylowego, mimo braku nasilenia działania zaburzającego sprawność psychofizyczną w badaniach klinicznych, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem po wprowadzeniu leku do obrotu, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i informowania pacjentów o możliwych indywidualnych reakcjach. Brak jest danych dotyczących interakcji u dzieci i młodzieży, co wymaga szczególnej uwagi przy planowaniu terapii pediatrycznej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Desloratadyna, aktywny składnik leku Delortan (5 mg, tabletki powlekane), została przebadana pod kątem potencjalnych interakcji z różnymi substancjami. Badania kliniczne wykazały brak klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania desloratadyny z erytromycyną lub ketokonazolem 1.

Należy zaznaczyć, że badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów, brak jest więc danych dotyczących potencjalnych interakcji u dzieci i młodzieży 2.

Interakcje z alkoholem

Farmakologiczne badania kliniczne wykazały, że desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała jego działania zaburzającego sprawność psychofizyczną 3. Jednakże doświadczenia postmarketingowe dostarczyły odmiennych obserwacji. Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem 4.

W związku z powyższym, mimo braku jednoznacznych dowodów na istotne klinicznie interakcje z alkoholem etylowym w kontrolowanych badaniach klinicznych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania preparatu Delortan z alkoholem 5. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji na jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku.

Szczegółowy opis interakcji

Na podstawie dostępnych danych klinicznych można stwierdzić, że desloratadyna wykazuje niski potencjał interakcji lekowych. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania z powszechnie używanymi antybiotykami makrolidowymi (erytromycyną) oraz lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazolem) 6.

Brak jest danych dotyczących potencjalnych interakcji desloratadyny z innymi grupami leków, m.in. inhibitorami pompy protonowej, lekami hipotensyjnymi, lekami przeciwpadaczkowymi, czy lekami przeciwdepresyjnymi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z tymi grupami leków ze względu na brak danych klinicznych.

W przypadku pacjentów pediatrycznych, brak jest specyficznych badań interakcji, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii u dzieci i młodzieży 7.

Tabela interakcji z lekiem Delortan

Substancja/grupa substancji Opis interakcji Poziom istotności klinicznej Zalecenia kliniczne
Erytromycyna Brak klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Ketokonazol Brak klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Alkohol etylowy W badaniach klinicznych nie obserwowano nasilenia wpływu alkoholu na sprawność psychofizyczną, jednak po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem przy jednoczesnym stosowaniu z desloratadyną Średni Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu; poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji
Inne leki przeciwhistaminowe Brak danych z badań klinicznych; potencjalne ryzyko nasilenia działania przeciwhistaminowego i/lub działań niepożądanych Nieznany Nie zaleca się jednoczesnego stosowania
Substancje o działaniu hamującym na OUN Brak danych z badań klinicznych; teoretyczne ryzyko nasilenia działania sedatywnego, choć desloratadyna należy do niesedasyjnych leków przeciwhistaminowych Nieznany Zachować ostrożność, szczególnie na początku terapii

Należy zauważyć, że wymienione interakcje opierają się na dostępnych danych klinicznych oraz przewidywanych teoretycznych interakcjach. W praktyce klinicznej należy zawsze brać pod uwagę indywidualne cechy pacjenta, w tym wiek, schorzenia współistniejące, przyjmowane leki oraz funkcję wątroby i nerek, które mogą modyfikować potencjalne interakcje lekowe.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl