Skład i postać leku
Deflegmin EFFECT 30 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu Deflegmin EFFECT

Produkt leczniczy Deflegmin EFFECT w postaci syropu zawiera jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum) w stężeniu 30 mg w 5 ml syropu. Substancja ta odpowiada za mukolityczne działanie preparatu, ułatwiające odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu Deflegmin EFFECT znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne i należy je uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. W 5 ml syropu zawarte są:²

• Sorbitol roztwór 70% – 2500 mg
• Glikol propylenowy (E 1520) – 84,8 mg
• Benzoesan sodu – 10 mg

Pełny skład produktu leczniczego

Kompletny wykaz wszystkich substancji znajdujących się w produkcie Deflegmin EFFECT obejmuje:³

Postać farmaceutyczna i opakowanie produktu

Deflegmin EFFECT występuje w postaci syropu, co stanowi wygodną formę podania, szczególnie w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Syrop Deflegmin EFFECT dostępny jest w opakowaniach o następującej charakterystyce:⁵

• Opakowanie pierwotne: butelka wykonana ze szkła oranżowego, zabezpieczona zakrętką z polipropylenu (PP)
• Zabezpieczenia: zakrętka typu „child-proof” chroniąca przed dostępem dzieci oraz zabezpieczenie gwarancyjne
• Akcesoria: miarka dozująca wykonana z polipropylenu, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki leku
• Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

1. Butelka zawierająca 120 ml syropu
2. Butelka zawierająca 150 ml syropu

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu Deflegmin EFFECT należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Ochrona przed czynnikami zewnętrznymi: chronić od światła

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Deflegmin EFFECT wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸ Po upływie tego czasu nie należy stosować leku ze względu na możliwe zmiany w jego składzie i potencjalne zmniejszenie skuteczności terapeutycznej.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Deflegmin EFFECT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między substancjami zawartymi w preparacie, które mogłyby wpłynąć negatywnie na jego właściwości.⁹

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono szczególnych wymagań.¹⁰ Oznacza to, że lek może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza, bez konieczności jego wcześniejszego przygotowania, a pozostałości po leku można usuwać w sposób standardowy.