Skład i postać leku
Dalacin C 75 mg/5 ml

Charakterystyka leku Dalacin C – skład, postać oraz forma podania

Dalacin C (75 mg/5 ml) to produkt leczniczy dostępny w formie granulatu do sporządzania syropu, który po przygotowaniu przyjmuje postać płynną o smaku wiśniowym. Przed rozpuszczeniem ma postać białego proszku, co umożliwia wygodne dawkowanie, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny palmitynianu chlorowodorku. W 5 ml przygotowanego syropu znajduje się 75 mg klindamycyny. Butelka zawiera ilość produktu równoważną 1,2 g klindamycyny.²³

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:⁴

• Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
• Symetykon – związek o właściwościach przeciwpieniących
• Sacharoza – substancja słodząca, której zawartość wynosi 1892,86 mg w 5 ml syropu
• Pluronic F68 (Poloxamer) – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność leku
• Kompozycja aromatyczna „Felcofix Cherry Blend nr 770” – odpowiedzialna za wiśniowy aromat preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy (1892,86 mg w 5 ml syropu), co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę o kontrolowanej zawartości cukrów.⁵

Postać farmaceutyczna i przygotowanie leku do stosowania

Dalacin C (75 mg/5 ml) jest dostępny jako granulat do sporządzania syropu, który wymaga odpowiedniego przygotowania przed użyciem. Proces przygotowania syropu powinien być przeprowadzony zgodnie z poniższą instrukcją:⁶

1. Do rozpuszczenia granulatu należy użyć 60 ml wody. Istotne jest, aby stosować wodę demineralizowaną lub destylowaną zamiast wody wodociągowej, co zapewnia odpowiednią jakość i stabilność przygotowanego roztworu.
2. Proces rozpuszczania powinien przebiegać dwuetapowo: najpierw należy dodać większą część przygotowanej wody i energicznie wstrząsnąć, a następnie dolać pozostałą część wody i ponownie wstrząsnąć do uzyskania jednorodnego roztworu.

Po prawidłowym sporządzeniu syropu, każde 5 ml preparatu zawiera 75 mg klindamycyny w postaci klindamycyny palmitynianu chlorowodorku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości leczniczych i bezpieczeństwa stosowania:⁸

Po upływie 2 tygodni od rozpuszczenia każdą niezużytą porcję leku należy wyrzucić, nawet jeśli syrop wygląda prawidłowo. Jest to istotne zalecenie związane z zapewnieniem właściwego działania leczniczego i bezpieczeństwa stosowania.⁹

Opakowanie leku

Dalacin C (75 mg/5 ml) jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zapewniającym właściwą ochronę i przechowywanie leku. Opakowanie składa się z:¹⁰

• Butelki z oranżowego szkła (klasy III) zawierającej 32 g granulatu, z którego można sporządzić 80 ml syropu
• Polipropylenowej zakrętki zabezpieczającej przed otwarciem przez dzieci, wyposażonej w wyściółkę z masy celulozowej z warstwą barierową składającą się z papieru, folii aluminiowej, PE/PET lub z uszczelką z folii aluminiowej pokrytą PE/PET
• Tekturowego pudełka z polistyrenową łyżeczką miarową, która umożliwia precyzyjne dawkowanie leku

Zastosowanie butelki z oranżowego szkła zapewnia odpowiednią ochronę przygotowanego syropu przed działaniem światła, co pomaga w zachowaniu stabilności leku. Natomiast specjalna zakrętka zabezpieczająca przed otwarciem przez dzieci zwiększa bezpieczeństwo stosowania.¹¹