Skład i postać leku
Daktarin-oral 20 mg/g

Skład i postać farmaceutyczna produktu Daktarin-oral

Daktarin-oral to preparat leczniczy występujący w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 20 mg/g. Produkt ten ma postać białego, jednorodnego żelu, który przeznaczony jest do aplikacji miejscowej w obrębie jamy ustnej¹.

Zawartość substancji czynnej

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest mikonazol (Miconazolum), którego zawartość wynosi 20 mg w każdym gramie żelu. Warto zauważyć, że 5 ml żelu zawiera 124 mg mikonazolu, co stanowi dawkę istotną klinicznie².

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Skrobia ziemniaczana żelowana – zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Polisorbat 20 – emulgator
• Kompozycja zapachowa pomarańczowa (987431) zawierająca alergeny: cytral, cytronellol, linalol, geraniol, d-limonen
• Kompozycja zapachowa kakaowa (14.31.6296) zawierająca etanol oraz alergeny: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu
• Etanol 96%
• Glicerol – substancja nawilżająca i zwiększająca lepkość
• Woda oczyszczona

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Daktarin-oral znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania u pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu, który występuje w ilości 7,85 mg w każdym gramie żelu. Preparat zawiera również kompozycję zapachową pomarańczową, w której skład wchodzą potencjalne alergeny: cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol. Ponadto, kompozycja zapachowa kakaowa zawiera śladowe ilości benzoesanu benzylu (0,00138 nanogramów/g) oraz alkoholu benzylowego (0,0023 nanogramów/g)⁴.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Daktarin-oral jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 40 g żelu do stosowania w jamie ustnej. Tuba jest zamknięta membraną i zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP). W opakowaniu znajduje się również plastikowa miarka o pojemności 5 ml z podziałką 1,25 ml, umożliwiająca precyzyjne dozowanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku⁵.

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji⁶.

Sposób przygotowania do użycia

Aby prawidłowo przygotować produkt do użycia, należy odkręcić zakrętkę tuby, a następnie przebić zamknięcie tuby za pomocą specjalnego przebiaka znajdującego się na wierzchu zakrętki⁷.

Zgodność farmaceutyczna

Nie są znane niezgodności farmaceutyczne dla produktu Daktarin-oral, co oznacza, że nie stwierdzono interakcji między składnikami preparatu lub między preparatem a materiałem opakowania⁸.