Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Corr 40 40 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz. U seniorów powyżej 65 roku życia oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) dawka dobowa powinna być ograniczona do 10 mg i stosowana z dużą ostrożnością.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania symwastatyny. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek ryzyka do korzyści (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania symwastatyny. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.