Skład i postać leku
Clozapine Aristo 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Clozapine Aristo

Produkt leczniczy Clozapine Aristo dostępny jest w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera określoną ilość substancji czynnej – klozapiny. Skład poszczególnych dawek przedstawia się następująco:

• Clozapine Aristo, 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg klozapiny oraz 53 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu¹
• Clozapine Aristo, 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg klozapiny oraz 214 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu²
• Clozapine Aristo, 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg klozapiny oraz 428 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu³

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek Clozapine Aristo obejmuje:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach w poszczególnych dawkach tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Powidon K30 – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna

Clozapine Aristo jest dostępny w postaci tabletek. Zależnie od dawki, tabletki różnią się wielkością i kształtem, jednak wszystkie charakteryzują się jasnożółtym kolorem i możliwością podziału na równe dawki:⁵

Wszystkie tabletki produktu Clozapine Aristo można dzielić na równe dawki dzięki obecności linii podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁶

Opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Clozapine Aristo jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVdC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

• Clozapine Aristo, 25 mg: opakowania po 14, 30, 40 i 100 tabletek
• Clozapine Aristo, 100 mg: opakowania po 14, 30, 40 i 100 tabletek
• Clozapine Aristo, 200 mg: opakowania po 20, 30, 40, 50, 60, 100 i 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Produkt Clozapine Aristo należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy od daty produkcji.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Clozapine Aristo nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Usuwanie produktu

Produkt leczniczy Clozapine Aristo nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹¹