Skład i postać leku
Clotrimazolum Promedo 10 mg/g
Clotrimazolum Promedo to krem o stężeniu 10 mg/g, zawierający substancję czynną klotrymazol (10 mg/g), stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol cetostearylowy (100 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Krem ma postać białą, jednolitą, o konsystencji ułatwiającej aplikację, i jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 15 g lub 20 g z zakrętką HDPE. W składzie pomocniczym znajdują się również sorbitanu stearynian, polisorbat 60, cetylu palmitynian, oktylododekanol oraz woda oczyszczona, pełniące funkcje stabilizujące i konserwujące.
Skład produktu leczniczego Clotrimazolum Promedo
Clotrimazolum Promedo jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Substancją czynną preparatu jest klotrymazol (Clotrimazolum), który występuje w ilości 10 mg w jednym gramie kremu. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:
- Alkohol cetostearylowy – 100 mg w jednym gramie kremu
- Alkohol benzylowy – 10 mg w jednym gramie kremu
Obecność tych składników może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, krem Clotrimazolum Promedo zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Sorbitanu stearynian
- Polisorbat 60
- Cetylu palmitynian
- Alkohol cetostearylowy
- Oktylododekanol
- Alkohol benzylowy
- Woda oczyszczona
Substancje te pełnią funkcje stabilizujące, konserwujące oraz nadają odpowiednią konsystencję preparatowi. 3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Produkt leczniczy Clotrimazolum Promedo występuje w postaci kremu przeznaczonego do stosowania miejscowego. Pod względem właściwości organoleptycznych jest to biały jednolity krem o odpowiedniej konsystencji zapewniającej łatwą aplikację. 4
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Clotrimazolum Promedo dostępny jest w tubach aluminiowych zabezpieczonych zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Produkt pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające tubę z kremem o pojemności:
- 15 gramów
- 20 gramów
5
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Clotrimazolum Promedo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 6
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Dla produktu Clotrimazolum Promedo nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu. 7
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Clotrimazolum Promedo, 10 mg/g, krem |
| Substancja czynna | Klotrymazol (Clotrimazolum) 10 mg/g |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Alkohol cetostearylowy (100 mg/g), Alkohol benzylowy (10 mg/g) |
| Pełny skład substancji pomocniczych | Sorbitanu stearynian, Polisorbat 60, Cetylu palmitynian, Alkohol cetostearylowy, Oktylododekanol, Alkohol benzylowy, Woda oczyszczona |
| Postać farmaceutyczna | Biały jednolity krem |
| Opakowanie | Tuby aluminiowe 15 g lub 20 g z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania