Działania niepożądane
Claritine Allergy 10 mg

Loratadyna, stosowana w dawce 10 mg/dobę w preparacie Claritine Allergy, nie wykazuje klinicznie istotnego działania sedatywnego. W badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz przewlekłą pokrzywką idiopatyczną działania niepożądane występowały u około 2% pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy to senność (1,2%), ból głowy (0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) oraz bezsenność (0,1%). Rzadziej zgłaszano zmęczenie, suchość w jamie ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zapalenie błony śluzowej żołądka) oraz reakcje alergiczne, takie jak wysypka. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano bardzo rzadkie przypadki poważnych działań niepożądanych, w tym reakcje anafilaktyczne (<1/10 000), drgawki, tachykardię, nieprawidłową czynność wątroby oraz łysienie. Zgłaszano również zwiększenie masy ciała o nieznanym mechanizmie.

Pobierz ChPL PDF Claritine Allergy – Tabletki – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Claritine Allergy (loratadyna)
    1. Częstość występowania działań niepożądanych
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych obserwowanych po wprowadzeniu leku do obrotu
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    5. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. przewlekła pokrzywka idiopatyczna
Substancja czynna
  1. loratadyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwalergiczne
  2. leki przeciwhistaminowe

Działania niepożądane leku Claritine Allergy (loratadyna)

Loratadyna zawarta w produkcie Claritine Allergy w zalecanej dawce 10 mg nie wywiera klinicznie istotnego działania uspokajającego. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku pochodzą z obserwacji klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.1

Częstość występowania działań niepożądanych

W badaniach klinicznych prowadzonych u dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, działania niepożądane po podaniu loratadyny w dawce 10 mg/dobę obserwowano u około 2% pacjentów.2

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych loratadyny w porównaniu do placebo należą:3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych obserwowanych po wprowadzeniu leku do obrotu

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu Claritine Allergy do obrotu. W tabeli uwzględniono klasyfikację układów i narządów, częstość występowania oraz konkretne działania niepożądane.4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Charakterystyka
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcja anafilaktyczna, w tym obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy Poważne reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Obrzęk naczynioruchowy może manifestować się obrzękiem warg, języka, twarzy i gardła.
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Zawroty głowy, drgawki Rzadkie neurologiczne objawy niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Tachykardia, kołatanie serca Zaburzenia rytmu serca objawiające się przyspieszonym biciem serca lub uczuciem nierównego, silnego bicia serca.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprawidłowa czynność wątroby Mogą manifestować się nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko (<1/10 000) Łysienie Utrata włosów, która zazwyczaj ustępuje po odstawieniu leku.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Zwiększenie masy ciała Wzrost masy ciała obserwowany w trakcie stosowania loratadyny, mechanizm tego działania nie jest w pełni poznany.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Profil bezpieczeństwa loratadyny u dzieci różni się od obserwowanego u dorosłych. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat odnotowano następujące działania niepożądane w porównaniu z placebo:5

  • Ból głowy – występujący u 2,7% dzieci
  • Nerwowość – występująca u 2,3% dzieci
  • Zmęczenie – występujące u 1% dzieci

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Większość działań niepożądanych loratadyny ma charakter łagodny i przemijający, jednak istnieją potencjalne zagrożenia wymagające szczególnej uwagi:

  1. Reakcje anafilaktyczne – stanowią najpoważniejsze zagrożenie i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
  2. Drgawki – rzadkie powikłanie neurologiczne, które może stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta
  3. Zaburzenia rytmu serca – tachykardia i kołatanie serca mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
  4. Nieprawidłowa czynność wątroby – wymaga monitorowania parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, e-mail: [email protected].6

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl