Skład i postać leku
Cetraxal 2 mg/ml
Cetraxal to sterylny, przejrzysty roztwór wodny do stosowania miejscowego w postaci kropli do uszu, zawierający 2 mg/ml cyprofloksacyny (chlorowodorku). Każda ampułka o objętości 0,25 ml dostarcza 0,50 mg cyprofloksacyny. Preparat nie zawiera konserwantów, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak powidon K-90-F, glicerol, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek oraz kwas mlekowy, które stabilizują pH i poprawiają lepkość oraz konsystencję roztworu. Produkt jest konfekcjonowany w jednorazowych ampułkach z polietylenu o małej gęstości, pakowanych w saszetki z folii aluminiowej, po 15 sztuk w opakowaniu handlowym.
Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna Cetraxal
Cetraxal to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli do uszu, roztwór o stężeniu 2 mg/ml. Preparat ma formę przejrzystego, sterylnego roztworu wodnego, który nie zawiera środków konserwujących. Główną substancją czynną produktu jest cyprofloksacyna, występująca w postaci chlorowodorku.1
Zawartość substancji czynnej
Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku. Produkt jest konfekcjonowany w pojedynczych ampułkach zawierających 0,25 ml roztworu, co odpowiada 0,58 mg jednowodnego chlorowodorku cyprofloksacyny, czyli 0,50 mg cyprofloksacyny na ampułkę.2
Wykaz substancji pomocniczych
W skład produktu Cetraxal 2 mg/ml wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Powidon K-90-F (E1201) – substancja zwiększająca lepkość roztworu
- Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i poprawiająca konsystencję
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Sodu wodorotlenek (E524) – regulator pH
- Kwas mlekowy (E270) – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
Forma podania i rodzaj opakowania
Cetraxal jest podawany w formie kropli do uszu. Produkt jest dostępny w specjalnych opakowaniach jednorazowych – ampułkach wykonanych z polietylenu o małej gęstości. Każda ampułka zawiera 0,25 ml roztworu kropli do uszu.4
W celu ochrony przed światłem i zapewnienia sterylności, ampułki są zapakowane w saszetki wykonane z folii aluminiowej. Jedno opakowanie handlowe zawiera saszetkę z 15 ampułkami.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Cetraxal należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.6
Po pierwszym otwarciu saszetki z folii aluminiowej, zawarte w niej ampułki należy zużyć w ciągu 8 dni.7 Istotne jest, że zawartość ampułki powinna zostać użyta natychmiast po jej otwarciu. Wszelką niewykorzystaną zawartość ampułki należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Cetraxal 2 mg/ml krople do uszu nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność działania produktu.9
| Cetraxal 2 mg/ml – zestawienie podstawowych informacji | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Krople do uszu, roztwór |
| Stężenie substancji czynnej | 2 mg cyprofloksacyny/ml roztworu |
| Zawartość ampułki | 0,25 ml (0,50 mg cyprofloksacyny) |
| Substancje pomocnicze | Powidon K-90-F (E1201), Glicerol (E422), Woda oczyszczona, Sodu wodorotlenek (E524), Kwas mlekowy (E270) |
| Liczba ampułek w saszetce | 15 |
| Okres ważności | 2 lata |
| Ważność po otwarciu saszetki | 8 dni |
| Warunki przechowywania | Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania