Właściwości farmakokinetyczne
Cetraxal 2 mg/ml
Produkt leczniczy Cetraxal w postaci kropli do uszu zawiera cyprofloksacynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, gdzie jedna ampułka o objętości 0,25 ml dostarcza 0,50 mg substancji czynnej. Standardowa dawka jednorazowa wynosi 0,25 ml (0,5 mg cyprofloksacyny), a przy podaniu obustronnym całkowita dawka wynosi 1 mg. Po miejscowym zastosowaniu w przewodzie słuchowym zewnętrznym nie przeprowadzono pomiarów stężeń w osoczu, jednak na podstawie farmakokinetyki przewiduje się, że stężenie cyprofloksacyny w osoczu będzie niewykrywalne lub bardzo niskie, poniżej granicy wykrywalności 5 ng/ml, co jest spowodowane dużą objętością dystrybucji wynoszącą około 180 litrów.
Właściwości farmakokinetyczne leku Cetraxal
Prezentowany poniżej opis właściwości farmakokinetycznych dotyczy produktu leczniczego Cetraxal o stężeniu 2 mg/ml, w postaci kropli do uszu, roztwór. Produkt zawiera cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku jako substancję czynną. W każdej ampułce znajduje się 0,25 ml roztworu, który zawiera 0,58 mg jednowodnego chlorowodorku cyprofloksacyny, co odpowiada 0,50 mg cyprofloksacyny.1
Poziom cyprofloksacyny w osoczu
Po miejscowym podaniu produktu Cetraxal nie przeprowadzono pomiarów stężeń cyprofloksacyny w osoczu. Standardowa dawka przy jednorazowym podaniu to 0,25 ml produktu Cetraxal 0,2%, co odpowiada całkowitej dawce 0,5 mg substancji czynnej – cyprofloksacyny.2
Ogólnoustrojowe wchłanianie
Na podstawie dostępnych danych przewiduje się, że ogólnoustrojowy poziom cyprofloksacyny w osoczu krwi po podaniu do przewodu słuchowego zewnętrznego będzie niewykrywalny lub bardzo niski. W normalnych warunkach stosowania nie przewiduje się żadnego znaczącego ogólnoustrojowego przenikania cyprofloksacyny.3
Potencjalne stężenie systemowe po podaniu obustronnym
Warto zauważyć, że nawet w przypadku pełnego wchłonięcia całej ilości cyprofloksacyny po obustronnym podaniu produktu do uszu (co stanowiłoby 1 mg dawki całkowitej), jest mało prawdopodobne osiągnięcie wykrywalnego stężenia tego produktu w osoczu krwi u człowieka. Wynika to z dużej objętości dystrybucji cyprofloksacyny, wynoszącej około 180 litrów (według danych EUCAST) oraz granicy wykrywalności na poziomie 5 ng/ml.4
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Stężenie cyprofloksacyny w produkcie | 2 mg/ml |
| Objętość roztworu w ampułce | 0,25 ml |
| Zawartość chlorowodorku cyprofloksacyny w ampułce | 0,58 mg (jednowodny) |
| Zawartość cyprofloksacyny w ampułce | 0,50 mg |
| Całkowita dawka przy podaniu obustronnym | 1 mg |
| Objętość dystrybucji cyprofloksacyny | 180 l |
| Granica wykrywalności w osoczu | 5 ng/ml |
| Przewidywane stężenie w osoczu | Niewykrywalne lub bardzo niskie |
Podsumowując, produkt leczniczy Cetraxal stosowany miejscowo do ucha charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co przekłada się na niewykrywalne lub bardzo niskie stężenia w osoczu krwi. Dzięki temu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z ekspozycją ogólnoustrojową na cyprofloksacynę jest znacząco ograniczone.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania