Profil bezpieczeństwa leku
Celebrex 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie celekoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u kobiet przenika w bardzo niewielkim stopniu, jednak zgodnie z dokumentacją kobiety przyjmujące CELEBREX nie powinny karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  CELEBREX może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania produktu występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. Jednakże, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może nasilać te działania, ale brak jest jednoznacznych zaleceń w dokumentach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u osób o masie ciała poniżej 50 kg. Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłą kontrolę stanu zdrowia (patrz punkty 4.2, 4.4, 5.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania ostrożności, gdyż NLPZ, w tym celekoksyb, mogą działać toksycznie na nerki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin 25-35 g/l) należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh). W czasie leczenia zgłaszano przypadki ciężkich reakcji ze strony wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa