Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Viatris

Rozpoczęcie terapii kaspofunginą powinno być zawsze decyzją lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Jest to kluczowe dla prawidłowego przebiegu leczenia i uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania kaspofunginy u pacjentów dorosłych obejmuje podanie dawki nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie leczenia, a następnie kontynuację terapii dawką 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, zaleca się stosowanie dawki podtrzymującej wynoszącej 70 mg na dobę (po wcześniejszym podaniu dawki nasycającej 70 mg). Modyfikacja dawkowania ze względu na płeć czy rasę pacjenta nie jest konieczna.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (12 miesięcy – 17 lat)

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, dawkę kaspofunginy należy obliczać na podstawie pola powierzchni ciała (wg wzoru Mostellera). Schemat dawkowania obejmuje podanie dawki nasycającej 70 mg/m² pc. w pierwszej dobie (nieprzekraczającej rzeczywistej dawki 70 mg), a następnie kontynuację terapii dawką 50 mg/m² pc. na dobę (również nieprzekraczającą rzeczywistej dawki 70 mg).³

W sytuacji gdy dawka 50 mg/m² pc. jest dobrze tolerowana przez pacjenta, ale nie zapewnia właściwej odpowiedzi klinicznej, istnieje możliwość zwiększenia jej do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając rzeczywistej dawki 70 mg na dobę).⁴

Dawkowanie u noworodków i niemowląt (poniżej 12 miesięcy)

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kaspofunginy u noworodków i niemowląt poniżej 12 miesiąca życia są ograniczone. W tej grupie wiekowej zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia terapii. Dostępne dane sugerują możliwość rozważenia podawania kaspofunginy w dawce:⁵

• 25 mg/m² pc. na dobę u noworodków i niemowląt poniżej 3 miesiąca życia
• 50 mg/m² pc. na dobę u dzieci w wieku od 3 do 11 miesięcy

Czas trwania leczenia

Długość terapii kaspofunginą zależy od wskazania klinicznego i powinna być określana indywidualnie dla każdego pacjenta:⁶

• Leczenie empiryczne – kontynuacja przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500)
• Potwierdzone zakażenie grzybicze – minimum 14 dni, z kontynuacją przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu neutropenii oraz objawów klinicznych

W przypadku inwazyjnej kandydozy, czas trwania leczenia powinien być określony na podstawie reakcji klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Po wystąpieniu poprawy objawów oraz uzyskaniu ujemnych wyników posiewów, można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze. Standardowo terapia przeciwgrzybicza powinna być kontynuowana przez co najmniej 14 dni od ostatniego dodatniego wyniku posiewu.⁷

Przy inwazyjnej aspergilozie czas trwania leczenia należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę stopień nasilenia choroby zasadniczej, ustępowanie immunosupresji oraz odpowiedź kliniczną. Zwykle zaleca się kontynuację terapii przez minimum 7 dni po ustąpieniu objawów.⁸

Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie są ograniczone. Dostępne informacje wskazują jednak, że kaspofungina jest dobrze tolerowana nawet podczas dłuższej terapii (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży).⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) mogą wykazywać zwiększone (o około 30%) pole powierzchni pod krzywą zmian stężeń leku we krwi (AUC), jednak zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Należy zaznaczyć, że doświadczenie w stosowaniu kaspofunginy u pacjentów powyżej 65 roku życia jest ograniczone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki kaspofunginy, niezależnie od stopnia niewydolności nerek.¹¹

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, konieczność modyfikacji dawkowania zależy od stopnia niewydolności:¹²

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (5-6 punktów wg skali Childa i Pugha) – modyfikacja dawki nie jest konieczna
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów wg skali Childa i Pugha) – zalecane jest stosowanie dawki 35 mg na dobę, po podaniu w pierwszej dobie dawki nasycającej 70 mg
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (>9 punktów wg skali Childa i Pugha) – brak doświadczenia klinicznego

Brak jest również doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania kaspofunginy u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.¹³

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z induktorami enzymów metabolicznych

W przypadku jednoczesnego stosowania kaspofunginy z induktorami enzymów metabolizujących leki u pacjentów dorosłych, należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki do 70 mg (po podaniu dawki nasycającej 70 mg).¹⁴

U dzieci i młodzieży (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat) otrzymujących kaspofunginę jednocześnie z induktorami enzymów metabolicznych, należy rozważyć podawanie dawki 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg na dobę).¹⁵

Sposób podawania

Kaspofunginę należy podawać w powolnej infuzji dożylnej, trwającej około 1 godziny, wyłącznie raz na dobę. Roztwór po rozpuszczeniu produktu i rozcieńczeniu koncentratu powinien być klarowny i przed podaniem należy poddać go oględzinom pod kątem obecności cząstek stałych lub zmian zabarwienia.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania kaspofunginy

Zalecany czas trwania leczenia w zależności od wskazania