Profil bezpieczeństwa leku
Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 5 mg + 12,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Preferowane są alternatywne metody leczenia o lepiej ustalonych profilach bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka kobiecego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka ludzkiego.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjentów występują zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność reagowania może być zaburzona. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu leczniczego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku zwiększanie dawki powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności ze względu na podatność tej grupy na zaburzenia równowagi elektrolitowej. Skojarzone leczenie należy stosować ostrożnie, a dawkę zwiększać ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie czynności nerek i elektrolitów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się okresową kontrolę czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy monitorować stężenie elektrolitów i mocznika w surowicy krwi.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Leki tiazydowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wydłużony jest okres półtrwania amlodypiny i wartości AUC są zwiększone. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa