Działania niepożądane – Calcium Polfarmex (o smaku bananowym) 114 mg Ca 2+/5 ml

Działania niepożądane
Calcium Polfarmex (o smaku bananowym) 114 mg Ca 2+/5 ml

Calcium Polfarmex w formie syropu (114 mg jonów wapnia/5 ml) zawiera wapnia glubonian (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionian (6,4 g/100 ml) jako substancje czynne. Stosowanie preparatu, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do działań niepożądanych takich jak zaparcia, hiperkalcemia (stężenie wapnia >2,6 mmol/l lub >10,5 mg/dl) oraz hiperkalciuria. Długotrwała terapia wymaga monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze: sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) i glikol propylenowy (8,9 mg/5 ml), które mogą wywoływać reakcje niepożądane u wrażliwych pacjentów, np. z cukrzycą lub nadwrażliwością na te składniki.

Pobierz ChPL PDF Calcium Polfarmex (o smaku bananowym) – Syrop – 114 mg Ca 2+/5 ml

Działania niepożądane leku Calcium Polfarmex (o smaku bananowym)

Najczęstsze działania niepożądane
Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Monitorowanie działań niepożądanych
Zalecenia kliniczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

suplementy wapnia

Działania niepożądane leku Calcium Polfarmex (o smaku bananowym)

Produkt leczniczy Calcium Polfarmex (o smaku bananowym), zawierający 114 mg jonów wapnia/5 ml w postaci syropu, może wywoływać określone działania niepożądane, które powinny być starannie monitorowane podczas terapii. Syrop ten zawiera jako substancje czynne wapnia glubonian (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionian (6,4 g/100 ml), które są źródłem jonów wapnia.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Stosowanie preparatu Calcium Polfarmex, szczególnie w dużych dawkach, może prowadzić do wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, wśród których najczęściej obserwowane są zaparcia. Ponadto, długotrwała terapia tym produktem leczniczym może skutkować rozwojem hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi) lub hiperkalciurii (zwiększonego wydalania wapnia z moczem).²

Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe działania niepożądane związane z przewlekłym przyjmowaniem preparatów wapnia, gdyż długotrwałe utrzymywanie się podwyższonego stężenia wapnia może prowadzić do szeregu konsekwencji klinicznych. Warto również pamiętać, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (8,9 mg/5 ml), które same mogą przyczyniać się do wystąpienia reakcji niepożądanych u niektórych pacjentów.³

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania	Czynniki ryzyka
Zaparcia	Trudności w oddawaniu stolca, spadek częstotliwości wypróżnień, twarde stolce	Często, szczególnie przy dużych dawkach leku	Duże dawki preparatu, predyspozycje do zaparć, niska podaż płynów
Hiperkalcemia	Podwyższone stężenie wapnia we krwi (powyżej 2,6 mmol/l lub 10,5 mg/dl), mogące prowadzić do objawów takich jak: zmęczenie, osłabienie mięśniowa, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca	Niezbyt często, głównie przy długotrwałym stosowaniu	Długotrwałe stosowanie, współistniejąca niewydolność nerek, jednoczesne przyjmowanie witaminy D
Hiperkalciuria	Zwiększone wydalanie wapnia z moczem, predysponujące do tworzenia kamieni nerkowych	Niezbyt często, głównie przy długotrwałym stosowaniu	Długotrwałe stosowanie, predyspozycje do kamicy nerkowej, wysoka podaż witaminy D

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁴

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Calcium Polfarmex (o smaku bananowym) do obrotu.⁵

Zalecenia kliniczne

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się:

Monitorowanie stężenia wapnia we krwi i moczu podczas długotrwałego stosowania produktu
Kontrolę funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej
Stosowanie odpowiedniej podaży płynów podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z tendencją do zaparć
Dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów hiperkalcemii

Należy pamiętać, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego i benzoesanu sodu, u osób z nadwrażliwością na te substancje należy zachować szczególną ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.