Skład i postać leku
Bobodent 0,5 g/100 g
BOBODENT to żel o stężeniu lidokainy chlorowodorku jednowodnego 0,5 g/100 g, przeznaczony do miejscowego stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Preparat charakteryzuje się żółtobrązową barwą i specyficznym zapachem, a jego konsystencja zapewnia dobre przyleganie i przedłużone działanie anestetyczne. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o właściwościach przeciwzapalnych (wyciąg z rumianku), przeciwbakteryjnych (wyciąg z tymianku) oraz nawilżających i słodzących (sorbitol ciekły, sacharyna sodowa). Preparat zawiera także konserwanty (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, oraz glikol propylenowy, potencjalnie drażniący skórę. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych po 10 g żelu, z okresem ważności 3 lata i 12 miesięcy po otwarciu, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego BOBODENT
BOBODENT to produkt leczniczy w postaci żelu o stężeniu substancji czynnej 0,5 g/100 g. W jego składzie znajduje się 0,5 g lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydricum) w 100 g żelu. Preparat ma postać charakterystycznego żelu o barwie żółtobrązowej i swoistym zapachu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi klinicznej:2
- Sorbitol ciekły niekrystalizujący – substancja wypełniająca i słodząca, może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, może powodować podrażnienie skóry
- Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant, może wywoływać reakcje alergiczne
- Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant, może wywoływać reakcje alergiczne
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Lek BOBODENT zawiera kompleksowy zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości preparatu:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Wyciąg suchy z rumianku | Składnik o właściwościach przeciwzapalnych i łagodzących |
| Wyciąg suchy z tymianku | Składnik o właściwościach przeciwbakteryjnych i łagodzących |
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący | Substancja wypełniająca, nawilżająca i słodząca |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Konserwant |
| Propylu parahydroksybenzoesan | Konserwant |
| Karbomer 5984 | Substancja żelująca, zapewniająca odpowiednią konsystencję |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, konserwant i substancja nawilżająca |
| Disodu edetynian | Stabilizator, przeciwutleniacz |
| Polisorbat 20 | Emulgator, surfaktant |
| Sodu wodorotlenek, roztwór 30% | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i forma podania
BOBODENT występuje w postaci żelu o barwie żółtobrązowej i swoistym zapachu.4 Forma ta umożliwia miejscowe stosowanie preparatu na błonę śluzową jamy ustnej. Konsystencja żelu zapewnia odpowiednie przyleganie do miejsca aplikacji i przedłużone działanie substancji czynnej.
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy BOBODENT jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 tubę aluminiową z zakrętką polietylenową lub polipropylenową, umieszczoną w tekturowym pudełku. Tuba zawiera 10 g żelu.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Preparat BOBODENT posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje swoją przydatność przez okres 12 miesięcy.6
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu.7
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu leczniczego BOBODENT nie są znane żadne niezgodności farmaceutyczne, które mogłyby mieć wpływ na jego stosowanie lub stabilność.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu do stosowania
Produkt leczniczy BOBODENT nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania