Skład i postać leku
Bloxazoc 190 mg

Pełen skład leku Bloxazoc, jego postać oraz forma podania

Bloxazoc to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w czterech różnych dawkach: 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg oraz 190 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną metoprololu bursztynian (metoprololi succinas) w odpowiednich ilościach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Bloxazoc zawiera metoprololu bursztynian w ilościach odpowiadających określonej dawce metoprololu winianu:

• Tabletki 23,75 mg zawierają 23,75 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg metoprololu winianu
• Tabletki 47,5 mg zawierają 47,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 50 mg metoprololu winianu
• Tabletki 95 mg zawierają 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu
• Tabletki 190 mg zawierają 190 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 200 mg metoprololu winianu

Przelicznik substancji czynnej jest istotnym elementem w odpowiednim dawkowaniu leku, gdyż wartości stężenia metoprololu bursztynianu i odpowiadającego mu metoprololu winianu nie są tożsame.²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Bloxazoc występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem i wymiarami:

• Bloxazoc 23,75 mg: białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8,5 mm x 4,5 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, z wytłoczonym znakiem C po jednej stronie linii i znakiem 1 po drugiej stronie. Ważną cechą tej dawki jest możliwość podziału tabletki na równe dawki.³
• Bloxazoc 47,5 mg: białe do prawie białych, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 10,5 mm x 5,5 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, z wytłoczonym znakiem C po jednej stronie linii i znakiem 2 po drugiej stronie. Linia podziału ułatwia jedynie rozkruszenie tabletki, aby ułatwić jej połknięcie, ale nie pozwala na dokładny podział na równe dawki.⁴
• Bloxazoc 95 mg: białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 13 mm x 8 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, z wytłoczonym znakiem C po jednej stronie linii i znakiem 3 po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku dawki 47,5 mg, linia podziału ułatwia jedynie rozkruszenie tabletki, a nie jej precyzyjny podział.⁵
• Bloxazoc 190 mg: białe do prawie białych, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 19 mm x 8 mm. W przeciwieństwie do innych dawek, tabletki 190 mg posiadają linię podziału po obu stronach tabletki. Z jednej strony tabletki, po jednej stronie linii podziału wytłoczony jest znak C, a po drugiej stronie linii podziału znak 4. Linia podziału, podobnie jak w przypadku dawek 47,5 mg i 95 mg, służy jedynie do ułatwienia rozkruszenia tabletki.⁶

Substancje pomocnicze

Produkt Bloxazoc, oprócz substancji czynnej, zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na te występujące w rdzeniu tabletki oraz w otoczce tabletki:

Zawarte w składzie substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje – od wypełniającej, przez utrzymanie odpowiedniego profilu uwalniania substancji czynnej, aż po zapewnienie odpowiednich właściwości fizycznych i stabilności produktu.⁷

Informacje dotyczące przechowywania

Produkt leczniczy Bloxazoc należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Dostępne opakowania

Bloxazoc jest dostępny w różnych rodzajach i wielkościach opakowań:

• Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowane w tekturowych pudełkach, dostępne w opakowaniach zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
• Pojemniki z polietylenu (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym z polipropylenu (PP), pakowane w tekturowych pudełkach:
  • Dla dawek 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg dostępne są opakowania zawierające 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego)
  • Dla dawki 190 mg dostępne są opakowania zawierające 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że w praktyce klinicznej można spotkać się z ograniczonym wyborem opakowań.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Bloxazoc nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰