Skład jakościowy i ilościowy leku Binabic

Binabic 50 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej – bikalutamidu (Bicalutamidum). Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których należy wymienić 62,7 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.¹

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Binabic zawiera następujące składniki pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Powidon K-25 – polimer wiążący, który zapewnia spójność składników tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z materiału powlekającego Opadry OY-S-9622, który zawiera:³

• Hypromeloza 5 cp (E464) – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Tytanu ditlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator, który nadaje otoczce odpowiednią elastyczność

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Binabic 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6,5 mm.⁴

Opakowanie i dostępność

Binabic 50 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/aluminium. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 30 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Binabic 50 mg charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 5 lat. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego magazynowanie zarówno w warunkach aptecznych, jak i domowych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Binabic 50 mg nie są znane niezgodności farmaceutyczne.⁷ Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸