Skład i postać leku
Benzacne 100 mg/g

Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Benzacne

Lek Benzacne dostępny jest w formie żelu do stosowania miejscowego na skórę w dwóch różnych stężeniach substancji czynnej: 50 mg/g oraz 100 mg/g. Pod względem organoleptycznym preparat ma postać białego żelu bez zapachu, co stanowi korzystną właściwość dla pacjentów wrażliwych na substancje zapachowe.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest benzoilu nadtlenek (Benzoylis peroxidum), którego zawartość w 1 gramie żelu wynosi odpowiednio 50 mg w wariancie o niższym stężeniu oraz 100 mg w wariancie o wyższym stężeniu. Benzoilu nadtlenek jest związkiem o właściwościach przeciwbakteryjnych i keratolitycznych, stosowanym głównie w terapii trądziku pospolitego.²

Substancje pomocnicze

W skład leku Benzacne, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Karbomer – polimer kwasu akrylowego pełniący funkcję czynnika zagęszczającego i stabilizującego, odpowiedzialny za konsystencję żelu
• Sodu wodorotlenek – związek nieorganiczny (zasada) służący do regulacji pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę podłoża żelowego

³

Opakowanie i dostępne wielkości

Lek Benzacne pakowany jest w tuby aluminiowe, które wewnątrz są lakierowane i posiadają powłokę lateksową oraz membranę zabezpieczającą przed przypadkowym otwarciem. W zależności od stężenia substancji czynnej, tuby zamykane są różnymi rodzajami zakrętek:

• Dla stężenia 50 mg/g – zakrętka polipropylenowa
• Dla stężenia 100 mg/g – zakrętka polietylenowa (HDPE)

Tuby umieszczone są w tekturowych pudełkach. W zależności od stężenia substancji czynnej dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Benzacne 50 mg/g – opakowanie zawiera 30 g żelu
• Benzacne 100 mg/g – opakowanie zawiera 20 g żelu

⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Benzacne należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Preparat nie powinien być poddawany zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁵

Niezgodności farmaceutyczne oraz specjalne środki ostrożności

Dla leku Benzacne nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Ponadto nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁶