Pełen skład leku Ayupil

Produkt leczniczy Ayupil dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o czterech różnych dawkach substancji czynnej: 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość klozapiny jako substancji czynnej. Klozapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w terapii schizofrenii opornej na leczenie.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Ayupil wchodzą następujące substancje pomocnicze: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), aspartam (E 951), aromat mięty pieprzowej, żółty tlenek żelaza (E 172) oraz magnezu stearynian. Warto zaznaczyć, że aromat mięty pieprzowej zawiera maltodekstrynę, sól sodową oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450) oraz trioctan glicerylu (E 1518).²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu (E 951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, a jego zawartość różni się w zależności od dawki leku:³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Ayupil występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co znacznie ułatwia przyjmowanie leku przez pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Wszystkie dawki produktu charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem i płaską powierzchnią, różnią się natomiast średnicą i oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni.⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek:

• Ayupil 12,5 mg – tabletki o średnicy około 6,5 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” na jednej stronie i „12.5” na drugiej stronie.⁵
• Ayupil 25 mg – tabletki o średnicy około 8 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” na jednej stronie i „25” na drugiej stronie.⁶
• Ayupil 100 mg – tabletki o średnicy około 13 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” na jednej stronie i „100” na drugiej stronie.⁷
• Ayupil 200 mg – tabletki o średnicy około 16 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” na jednej stronie i „200” na drugiej stronie.⁸

Opakowania i okres ważności

Produkt leczniczy Ayupil jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie jego dystrybucji zarówno do użytku ambulatoryjnego, jak i szpitalnego. Okres ważności produktu wynosi 2 lata, niezależnie od rodzaju opakowania.⁹

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt leczniczy Ayupil, niezależnie od dawki, dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:¹⁰

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium – dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.
• Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium – dostępne w identycznych konfiguracjach ilościowych jak zwykłe blistry.
• Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) – z watą bawełnianą lub bez niej, wyposażone w zakrętkę z polipropylenu (PP) typu „twist-off” z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Opakowania tego typu przeznaczone są głównie do użytku szpitalnego i zawierają 250 lub 500 tabletek (w przypadku dawki 200 mg mogą też zawierać 275 tabletek).

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na każdym rynku.¹¹

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Ayupil nie określono szczególnych warunków przechowywania, niezależnie od rodzaju opakowania.¹² Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących lek, gdyż nie wymaga specjalnych instrukcji dotyczących warunków przechowywania leku w domu pacjenta.

Forma podania

Ayupil występuje w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi znaczące udogodnienie dla pacjentów mających problemy z połykaniem konwencjonalnych tabletek. Ta postać farmaceutyczna pozwala na szybki rozpad tabletki po umieszczeniu jej na języku, bez konieczności popijania wodą, co może być szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi, którzy mogą mieć trudności z przyjmowaniem leków w standardowej formie.¹³

Warto zaznaczyć, że dla produktu Ayupil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanej formie podania.¹⁴

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu leczniczego Ayupil nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych porcji leku lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹⁵ Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach postępowania z lekami psychotropowymi, które powinny być przechowywane w miejscach niedostępnych dla osób niepowołanych i utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.