Profil bezpieczeństwa leku
Aspicam 15 mg

Meloksykam jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych do mleka matki. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, gdyż istnieje podwyższone ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje oraz dekompensacja niewydolności narządowych. W ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów niedializowanych) oraz w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane. Monitorowanie funkcji nerek i wątroby jest wskazane u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami tych narządów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. reumatoidalne zapalenie stawów
  2. zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. meloksykam
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Niesteroidowe leki przeciwzapalne przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy ich podawać tym kobietom (sekcja 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu produktu Aspicam na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie profilu farmakodynamicznego i działań niepożądanych można wnioskować, że wpływ ten prawdopodobnie nie występuje lub jest nieistotny. Jednakże w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy lub innych zaburzeń OUN, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku występuje większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Działania niepożądane są często gorzej tolerowane przez seniorów, dlatego wymagają szczególnej kontroli lekarskiej. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z zaburzoną czynnością nerek, wątroby i serca (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą prowadzić do dekompensacji utajonej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów niedializowanych stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować parametry czynności wątroby (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Niesteroidowe leki przeciwzapalne przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy ich podawać tym kobietom.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu produktu Aspicam na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy lub innych zaburzeń OUN, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku występuje większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji. Działania niepożądane są często gorzej tolerowane przez seniorów, dlatego wymagają szczególnej kontroli lekarskiej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą prowadzić do dekompensacji utajonej niewydolności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów niedializowanych stosowanie jest przeciwwskazane. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować parametry czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: