Profil bezpieczeństwa leku
Asertin 50 50 mg
Sertralina, będąca lekiem psychotropowym, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia w surowicy niemowląt są bardzo niskie do niewykrywalnych, jednak stosowanie leku nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów ryzyko hiponatremii jest zwiększone, co wymaga monitorowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a sertraliny nie należy stosować przy ciężkim upośledzeniu funkcji wątroby. Pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować lek bez zmiany dawkowania, gdyż farmakokinetyka pozostaje niezmieniona.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo niskie do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Stosowanie leku u matek karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o takiej możliwości.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie hiponatremii podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub wydłużyć okres między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wymagana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo niskie do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Stosowanie leku u matek karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o takiej możliwości. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Schemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie hiponatremii podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub wydłużyć okres między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wymagana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania