Dawkowanie i sposób podawania
Aropilo 0,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aropilo

Aropilo (ropinirol) w postaci tabletek powlekanych 0,5 mg wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta. Należy zwrócić uwagę, że w przypadku konieczności podania dawki, której nie można uzyskać za pomocą tabletek 0,5 mg, należy zastosować inne dostępne moce tego produktu leczniczego¹.

Dawkowanie w chorobie Parkinsona

Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona powinien być stosowany trzy razy na dobę. Rozpoczęcie leczenia i zwiększanie dawki musi przebiegać według ściśle określonego schematu².

Rozpoczynanie leczenia w chorobie Parkinsona

Leczenie należy rozpocząć od dawki 0,25 mg trzy razy na dobę przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę ropinirolu można zwiększać o 0,25 mg trzy razy na dobę zgodnie z poniższym schematem³:

Kontynuacja leczenia w chorobie Parkinsona

Po początkowym okresie dostosowywania dawki, można dalej zwiększać dawki o 0,5 do 1 mg ropinirolu trzy razy na dobę (co daje wzrost o 1,5 do 3 mg/dobę). Odpowiedź terapeutyczna może być widoczna przy dawkach w zakresie między 3 a 9 mg/dobę. Jeśli kontrola objawów nie jest wystarczająca, dawkę ropinirolu można zwiększać stopniowo aż do maksymalnej dawki 24 mg/dobę⁴.

Należy podkreślić, że stosowanie dawek ropinirolu powyżej 24 mg/dobę nie było badane klinicznie⁵.

Przerwy w leczeniu choroby Parkinsona

W przypadku przerwania leczenia na okres 1 doby lub dłużej, przy ponownym rozpoczęciu terapii należy wziąć pod uwagę konieczność powolnego zwiększania dawki według schematu przedstawionego powyżej⁶.

Leczenie skojarzone z L-dopą

W trakcie leczenia skojarzonego z L-dopą, dawka lewodopy może być stopniowo zmniejszana w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych wykazano, że dawkę lewodopy można zmniejszyć stopniowo o około 20% u pacjentów otrzymujących ropinirol w terapii skojarzonej⁷.

U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących ropinirol w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. Badania kliniczne wykazały, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy⁸.

Zmiana leczenia i odstawienie leku

W przypadku zmiany terapii z innego leku z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, należy przed wprowadzeniem ropinirolu zastosować się do zaleceń producenta dotyczących sposobu odstawiania poprzedniego leku⁹.

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie liczby podawanych w ciągu doby dawek leku przez okres jednego tygodnia¹⁰.

Dawkowanie w zespole niespokojnych nóg (RLS)

W leczeniu zespołu niespokojnych nóg ropinirol należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, jednakże dawka może być przyjęta do 3 godzin przed zaśnięciem¹¹.

Rozpoczynanie leczenia w zespole niespokojnych nóg (tydzień 1)

Zalecana dawka początkowa przez 2 pierwsze dni leczenia wynosi 0,25 mg jeden raz na dobę (podawana jak wskazano powyżej). Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, należy zwiększyć ją do 0,5 mg jeden raz na dobę i taką dawkę stosować przez resztę pierwszego tygodnia leczenia¹².

Kontynuacja leczenia w zespole niespokojnych nóg (tydzień 2 i następne)

Po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową należy zwiększać do momentu osiągnięcia optymalnej reakcji na leczenie. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynosiła 2 mg jeden raz na dobę¹³.

Dawkę można zwiększyć do 1 mg raz na dobę w drugim tygodniu. Następnie w ciągu kolejnych dwóch tygodni dawkę można zwiększać o 0,5 mg na tydzień aż do dawki 2 mg jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów w celu osiągnięcia optymalnej poprawy dawkę można stopniowo zwiększać aż do dawki maksymalnej 4 mg jeden raz na dobę¹⁴.

W badaniach klinicznych dawka ropinirolu była zwiększana o 0,5 mg każdego tygodnia do 3 mg jeden raz na dobę, a następnie o 1 mg do maksymalnej zalecanej dawki 4 mg jeden raz na dobę, zgodnie z poniższym schematem¹⁵:

* W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów.

Należy pamiętać, że nie wykazano skuteczności leczenia ropinirolem w zespole niespokojnych nóg dłużej niż 12 tygodni. Reakcję pacjenta należy ocenić po 12 tygodniach leczenia i ponownie rozważyć potrzebę kontynuacji terapii¹⁶.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na dłużej niż kilka dni, należy je rozpocząć ponownie w oparciu o schemat dostosowywania dawki przedstawiony powyżej¹⁷.

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, nie ma zatem potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów¹⁸.

Badania nad wykorzystaniem ropinirolu u pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek (u pacjentów poddawanych hemodializie) wykazały, że wymagane jest dostosowanie dawki u tych pacjentów. Dawkę należy dostosowywać w następujący sposób¹⁹:

• Początkowa dawka ropinirolu powinna wynosić 0,25 mg trzy razy na dobę (Choroba Parkinsona) i 0,25 mg raz na dobę (zespół niespokojnych nóg).
• Dalsze zwiększanie dawki powinno być oparte na skuteczności podanej dawki oraz tolerancji na lek.
• Maksymalna zalecana dawka ropinirolu wynosi 18 mg na dobę (Choroba Parkinsona) i 3 mg na dobę (zespół niespokojnych nóg) u pacjentów poddawanych regularnej hemodializie.
• Podanie dodatkowej dawki po przeprowadzeniu hemodializy nie jest wymagane²⁰.

Należy zauważyć, że nie przeprowadzono badań dotyczących zastosowania ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanym regularnej hemodializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)²¹.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Pomimo, że nie ma potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów, dawka ropinirolu powinna być zwiększana indywidualnie do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Jednocześnie należy uważnie monitorować tolerancję leku²².

Dzieci i młodzież

Ropinirol nie jest zalecany u dzieci poniżej 18. roku życia z powodu braku badań dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej²³.

Sposób podawania leku

Ropinirol należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie spożywania posiłku, w celu poprawienia tolerancji leku w przewodzie pokarmowym²⁴.