Profil bezpieczeństwa leku
Arimidex 1 mg

Arimidex (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. U pacjentek stosujących lek może wystąpić osłabienie i senność, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie stwierdzono istotnego wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, jednak w przypadku utrzymywania się objawów należy zalecić ostrożność. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Arimidex jest przeciwwskazane u kobiet w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych dotyczących stosowania leku w tej grupie, a lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji (patrz punkt 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arimidex nie wykazuje żadnego lub wykazuje jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże u kobiet stosujących lek może wystąpić osłabienie i senność, dlatego w przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Arimidexu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecana dawka produktu Arimidex u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a lek jest rutynowo stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć nie zwiększa się ekspozycja na anastrozol (patrz punkty 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może się zwiększyć ekspozycja na anastrozol, a lek nie był badany w tej grupie (patrz punkty 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Arimidex jest przeciwwskazane u kobiet w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych dotyczących stosowania leku w tej grupie, a lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arimidex nie wykazuje żadnego lub wykazuje jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże u kobiet stosujących lek może wystąpić osłabienie i senność, dlatego w przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Arimidexu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecana dawka produktu Arimidex u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a lek jest rutynowo stosowany w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć nie zwiększa się ekspozycja na anastrozol.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może się zwiększyć ekspozycja na anastrozol, a lek nie był badany w tej grupie.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: