Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aqua pro injectione Polpharma

Produkt leczniczy Aqua pro injectione Polpharma, będący wodą do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile) w postaci bezbarwnego, przezroczystego płynu, dostępny jest w ampułkach o pojemności 5 ml lub 10 ml i służy jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych. W charakterystyce produktu nie zamieszczono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest uzasadnione jego prostym składem oraz przeznaczeniem. Brak tych danych nie stanowi przeszkody w bezpiecznym stosowaniu produktu zgodnie z jego wskazaniami klinicznymi. Bezpieczeństwo Aqua pro injectione Polpharma opiera się na spełnieniu wymogów farmakopealnych dotyczących czystości i jakości wody do wstrzykiwań, co gwarantuje jej odpowiednią sterylność i brak substancji toksycznych. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do rozpuszczania lub rozcieńczania leków podawanych pozajelitowo, a jego stosowanie nie wiąże się z dodatkowymi ryzykami wynikającymi z samego rozpuszczalnika. W związku z tym, pomimo braku danych przedklinicznych, Aqua pro injectione Polpharma może być bezpiecznie stosowany w praktyce klinicznej jako rozpuszczalnik do leków parenteralnych.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Aqua pro injectione Polpharma, który jest rozpuszczalnikiem do sporządzania leków parenteralnych, nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1 Produkt stanowi wodę do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile) w postaci bezbarwnego, przezroczystego płynu, dostępnego w ampułkach zawierających 5 ml lub 10 ml. 2

Brak danych przedklinicznych

Producent leku nie dostarczył w charakterystyce produktu leczniczego żadnych informacji dotyczących badań przedklinicznych dla produktu Aqua pro injectione Polpharma. 3 Jest to uzasadnione charakterem produktu, który stanowi wodę do wstrzykiwań, przeznaczoną do rozpuszczania lub rozcieńczania leków podawanych pozajelitowo. 4

Znaczenie kliniczne

Brak danych przedklinicznych nie wpływa na możliwość bezpiecznego stosowania produktu Aqua pro injectione Polpharma zgodnie z jego przeznaczeniem jako rozpuszczalnika do sporządzania leków parenteralnych. 5 Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego wynika z jego podstawowego składu, jakim jest woda do wstrzykiwań, która spełnia wymogi farmakopei pod względem czystości i jakości. 6

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl