Wpływ na płodność, ciążę i laktację – informacje dotyczące wody do wstrzykiwań

Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile) jest podstawowym rozpuszczalnikiem stosowanym w przygotowywaniu leków parenteralnych. Jako czysty rozpuszczalnik, pozbawiony substancji farmakologicznie czynnych, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych nie wykazuje działania farmakologicznego, które mogłoby wpływać negatywnie na przebieg ciąży. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Aqua pro injectione Polpharma, nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania wody do wstrzykiwań w okresie ciąży.²

Warto podkreślić, że ocena bezpieczeństwa stosowania leku u kobiety w ciąży powinna uwzględniać zarówno właściwości rozpuszczalnika (w tym przypadku wody do wstrzykiwań), jak i właściwości substancji aktywnej, dla której woda do wstrzykiwań stanowi rozpuszczalnik. Lekarz przepisujący lek przygotowany z wykorzystaniem wody do wstrzykiwań powinien zatem brać pod uwagę przede wszystkim profil bezpieczeństwa substancji czynnej, nie zaś samego rozpuszczalnika.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie wody do wstrzykiwań nie jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Aqua pro injectione Polpharma jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych nie wpływa na jakość ani ilość mleka matki i nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.⁴

Przy przepisywaniu leków wymagających rozpuszczenia w wodzie do wstrzykiwań kobiecie karmiącej piersią, personel medyczny powinien przede wszystkim ocenić bezpieczeństwo substancji aktywnej i jej potencjalny wpływ na laktację oraz dziecko, ponieważ sam rozpuszczalnik (woda do wstrzykiwań) nie stanowi czynnika ryzyka.⁵

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu Aqua pro injectione Polpharma nie przedstawiono specyficznych danych dotyczących wpływu wody do wstrzykiwań na płodność. Biorąc pod uwagę, że jest to bezbarwny, przezroczysty płyn bez substancji aktywnych farmakologicznie, należy przyjąć, że nie wywiera ona wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Pomimo braku przeciwwskazań do stosowania wody do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz przepisujący lek parenteralny przygotowany z wykorzystaniem tego rozpuszczalnika powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik nie stanowi zagrożenia dla przebiegu ciąży ani dla płodu⁷
• Bezpieczeństwo terapii parenteralnej u kobiety w ciąży zależy od substancji aktywnej, a nie od rozpuszczalnika⁸
• Nie występują przeciwwskazania do stosowania leków przygotowanych z użyciem wody do wstrzykiwań u kobiet karmiących piersią w kontekście samego rozpuszczalnika⁹
• Ocena ryzyka i korzyści terapii powinna uwzględniać przede wszystkim właściwości substancji aktywnej, dla której woda do wstrzykiwań stanowi rozpuszczalnik¹⁰

Lekarz powinien również poinformować pacjentkę o dostępnych dawkach produktu Aqua pro injectione Polpharma (ampułki zawierające 5 ml lub 10 ml wody do wstrzykiwań), jeśli ta informacja jest istotna w kontekście stosowanej terapii.¹¹