Dawkowanie i sposób podawania leku Aparxon PR 8 mg

Dawkowanie leku Aparxon PR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu ropinirolu) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji pacjenta. Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów leczniczych i zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych¹.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Lek Aparxon PR powinien być przyjmowany raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Tabletki można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od posiłków².

Rozpoczynanie leczenia

Terapię lekiem Aparxon PR należy rozpoczynać od dawki 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia. Od drugiego tygodnia dawkę zwiększa się do 4 mg raz na dobę. Odpowiedź terapeutyczna może być już widoczna przy dawce 4 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu³.

W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych przy dawce początkowej 2 mg, pacjent może odnieść korzyść ze zmiany terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki⁴.

Schemat leczenia i dostosowywanie dawki

Zawsze należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki leku, która zapewnia kontrolę objawów klinicznych⁵.

Jeśli dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca do kontroli objawów choroby, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg ropinirolu raz na dobę⁶.

W przypadku gdy dawka 8 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dobowa dawka leku Aparxon PR wynosi 24 mg⁷.

Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek niezbędnej do osiągnięcia wymaganej dawki, stosując największe dostępne moce tabletek⁸.

Przerwanie i ponowne rozpoczęcie leczenia

W przypadku przerwy w leczeniu trwającej dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne wprowadzenie leku ze stopniowym zwiększaniem dawki aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej⁹.

Przy zakończeniu leczenia ropinirolem konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki przez okres jednego tygodnia¹⁰.

Terapia skojarzona z lewodopą

Stosowanie leku Aparxon PR w połączeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu udało się zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30%¹¹.

W zaawansowanej chorobie Parkinsona, w terapii skojarzonej z lewodopą, podczas początkowego zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. Badania kliniczne wykazały, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy¹².

Zmiana leczenia

Przy zmianie terapii z innego agonisty dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących odstawienia poprzedniego leku¹³.

Zmiana z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol o przedłużonym uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawkę tabletek o przedłużonym uwalnianiu ustala się na podstawie całkowitej dawki dobowej ropinirolu, którą pacjent przyjmował dotychczas¹⁴.

Po zmianie na ropinirol o przedłużonym uwalnianiu dawka może być dalej dostosowywana w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta¹⁵.

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania leku Aparxon PR u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia¹⁶.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki nie jest obowiązkowe, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia¹⁷.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny między 30 a 50 ml/min) nie ma potrzeby specjalnego dostosowywania dawki, ponieważ nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu¹⁸.

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki powinno być oparte na tolerancji i skuteczności. Maksymalna zalecana dawka ropinirolu w tej grupie pacjentów wynosi 18 mg/dobę. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane¹⁹.

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) bez regularnych hemodializ nie było badane²⁰.

Sposób podawania

Aparxon PR stosuje się doustnie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ otoczka tabletki zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej²¹.