Pełen skład leku Aparxon PR, jego postać oraz forma podania

Aparxon PR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 8 mg substancji czynnej ropinirolu, występującego w postaci ropinirolu chlorowodorku. Tabletki charakteryzują się brązowawo-różowym kolorem, mają dwuwypukły, owalny kształt i są powlekane.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Aparxon PR 8 mg zawiera 149,99 mg laktozy jednowodnej oraz 50 mg uwodornionego oleju rycynowego. Są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów, szczególnie z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład jakościowy tabletek Aparxon PR

Skład leku Aparxon PR obejmuje zarówno substancję czynną jak i szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera hypromelozę – polimerowy związek wykorzystywany do kontrolowania uwalniania substancji czynnej, laktozę jednowodną jako substancję wypełniającą, krzemionkę koloidalną bezwodną poprawiającą sypkość, karbomery o określonej lepkości (4,000-11,000 mPa.s) odpowiedzialne za przedłużone uwalnianie, uwodorniony olej rycynowy oraz magnezu stearynian pełniący funkcję substancji poślizgowej.⁴

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy stanowiącej bazę powłoki, tytanu dwutlenku (E 171) odpowiedzialnego za białe zabarwienie, makrogolu 400 będącego plastyfikatorem powłoki, oraz trzech barwników: żelaza tlenku czerwonego (E 172), żelaza tlenku żółtego (E 172) i żelaza tlenku czarnego (E 172), które wspólnie nadają tabletkom charakterystyczny brązowawo-różowy kolor.⁵

Dostępne opakowania i przechowywanie

Aparxon PR 8 mg jest dostępny w różnych konfiguracjach opakowań zawierających 7, 21, 28, 42, 56, 84 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które mogą być podzielne na dawki pojedyncze, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności produktu Aparxon PR wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Aparxon PR nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Aparxon PR nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹