Skład i postać leku
Androstatin 1 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Androstatin

Androstatin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 1 mg. Jest to preparat zawierający jako substancję czynną finasteryd (Finasteridum), który występuje w dawce 1 mg w każdej tabletce. Tabletki charakteryzują się niebieskim kolorem, okrągłym kształtem oraz gładką powierzchnią, co ułatwia ich identyfikację oraz przyjmowanie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu Androstatin jest finasteryd w dawce 1 mg na tabletkę. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 70 mg, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Tabletka Androstatin składa się z dwóch głównych części: rdzenia oraz otoczki (powłoki). Każda z tych części zawiera określone substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w preparacie.³

Skład rdzenia tabletki obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz hydroksypropylocelulozę. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków ułatwiających rozpad tabletki oraz substancji wiążących i poślizgowych.⁴

Otoczka tabletki zawiera talk, alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), makrogol 3000, tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinową lak (E104) oraz indygotynę lak (E132). Substancje te odpowiadają za formowanie powłoki tabletki oraz nadają jej charakterystyczny niebieski kolor. Zastosowanie otoczki ma również znaczenie funkcjonalne – chroni ona substancję czynną i zapobiega jej degradacji.⁵

Aspekty praktyczne stosowania leku

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Androstatin charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, co ma zapewnić stabilność farmaceutyczną preparatu i utrzymanie właściwości leczniczych finasterydu przez cały okres ważności.⁶

Opakowanie produktu

Androstatin dostępny jest w opakowaniu zawierającym 28 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Taka konstrukcja blistra zapewnia odpowiednią ochronę tabletkom przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania leku

Istnieją istotne środki ostrożności związane z posługiwaniem się produktem Androstatin. Kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym powinny bezwzględnie unikać kontaktu z pokruszonymi lub uszkodzonymi tabletkami preparatu. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem, jakie finasteryd może stanowić dla płodu płci męskiej. Należy podkreślić, że nieuszkodzone tabletki dzięki powłoce ochronnej nie stanowią zagrożenia przy normalnym obchodzeniu się z nimi, gdyż powłoka zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną.⁸

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Androstatin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby prowadzić do obniżenia jego jakości lub bezpieczeństwa stosowania.¹⁰