Skład i postać leku
Ambrosan 30 mg
Ambrosan to preparat zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku w formie tabletek, które są prawie białe, gładkie, obustronnie płaskie z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Każda tabletka zawiera również 125 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze to magnezu stearynian, kopowidon oraz celuloza mikrokrystaliczna, które wpływają na właściwości technologiczne i trwałość tabletek. Preparat jest pakowany w blistry PVC/Al po 10 tabletek, dostępny w opakowaniach po 20 lub 30 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ambrosan
Preparat Ambrosan dostępny jest w postaci tabletek zawierających 30 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości 125 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Laktozę jednowodną – wypełniacz tabletek, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją tego cukru
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
- Kopowidon – spoiwo wykorzystywane w procesie tabletkowania
- Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz tabletek zapewniający odpowiednią strukturę i trwałość
Postać farmaceutyczna
Ambrosan występuje w postaci tabletek. Są to prawie białe, gładkie, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi brzegami. Tabletki posiadają linię podziału umieszczoną po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki. Taka konstrukcja tabletek ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.3
Szczegółowe dane farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Ambrosan 30 mg w postaci tabletek nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi.4
Okres ważności
Okres ważności preparatu Ambrosan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.5
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby produkt przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Właściwe przechowywanie gwarantuje zachowanie stabilności leku przez cały okres ważności.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Ambrosan pakowany jest w blistry PVC/Al zawierające po 10 tabletek, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:7
- 20 tabletek (zawierające 2 blistry po 10 tabletek)
- 30 tabletek (zawierające 3 blistry po 10 tabletek)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Ambrosan nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Podstawowe informacje o leku Ambrosan 30 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Ambroksolu chlorowodorek (30 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Wygląd tabletek | Prawie białe, gładkie, obustronnie płaskie, z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi brzegami |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (125 mg), Magnezu stearynian, Kopowidon, Celuloza mikrokrystaliczna |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
| Dostępne opakowania | 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek) 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania