Działania niepożądane
Althyxin 25 mcg
Lewotyroksyna sodowa zawarta w leku Althyxin może indukować działania niepożądane, szczególnie przy nietolerancji dawki lub jej przedawkowaniu, manifestujące się objawami nadczynności tarczycy. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca oraz dolegliwości dławicowe. Ze strony układu nerwowego obserwuje się bóle głowy (często migrenowe), drżenia rąk, niepokój ruchowy, bezsenność oraz rzadkie powikłanie w postaci rzekomego guza mózgu. Dodatkowo mogą wystąpić osłabienie mięśni, bolesne kurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, niezamierzona utrata masy ciała, wymioty, biegunka oraz zaburzenia miesiączkowania u kobiet. Reakcje alergiczne obejmują obrzęk naczynioruchowy, wysypkę i pokrzywkę, choć częstość ich występowania nie jest dokładnie określona.
- Działania niepożądane leku Althyxin
- Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
- Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego
- Działania niepożądane układu nerwowego
- Działania niepożądane układu mięśniowego
- Działania niepożądane metaboliczne i ogólnoustrojowe
- Działania niepożądane układu pokarmowego
- Działania niepożądane układu rozrodczego
- Tabela działań niepożądanych
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Zgłaszanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Althyxin
Lek Althyxin zawierający lewotyroksynę sodową może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie w przypadku nietolerancji stosowanej dawki lub przedawkowania. Objawy te mogą być szczególnie nasilone przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki w początkowym okresie terapii i przypominają objawy obserwowane w przebiegu nadczynności gruczołu tarczycy.1
Nasilenie objawów niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku na kilka dni. Ponowne wdrożenie leczenia powinno odbywać się z zachowaniem większej ostrożności w dawkowaniu, po całkowitym ustąpieniu objawów niepożądanych.2
Reakcje alergiczne
U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku Althyxin mogą występować reakcje alergiczne dotyczące skóry oraz układu oddechowego. W piśmiennictwie opisywano przypadki obrzęku naczynioruchowego, wysypki i pokrzywki, przy czym częstość występowania tych reakcji nie jest dokładnie określona.3
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Działania niepożądane lewotyroksyny sodowej zawartej w leku Althyxin dotyczą wielu układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę poszczególnych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii, zwłaszcza przy nieprawidłowym dawkowaniu.
Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego
Układ sercowo-naczyniowy jest szczególnie narażony na działania niepożądane lewotyroksyny. Mogą występować:4
- Zaburzenia rytmu serca – w tym migotanie przedsionków oraz skurcze dodatkowe
- Tachykardia – przyspieszenie czynności serca
- Kołatanie serca – subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
- Dolegliwości dławicowe – bóle w klatce piersiowej o charakterze wieńcowym
Działania niepożądane układu nerwowego
Podczas terapii lewotyroksyną mogą wystąpić następujące objawy ze strony układu nerwowego:5
- Ból głowy – często o charakterze migrenowym
- Rzekomy guz mózgu – rzadkie powikłanie przypominające objawy guza mózgu
- Drżenia – najczęściej drżenia rąk
- Niepokój ruchowy – trudności w utrzymaniu spoczynku, nadmierna aktywność ruchowa
- Bezsenność – trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu
Działania niepożądane układu mięśniowego
W zakresie układu mięśniowego obserwuje się:6
- Osłabienie mięśni – zmniejszenie siły mięśniowej
- Kurcze mięśni – bolesne, mimowolne skurcze grup mięśniowych
Działania niepożądane metaboliczne i ogólnoustrojowe
Podczas terapii lewotyroksyną mogą wystąpić następujące objawy ogólnoustrojowe:7
- Uderzenia gorąca – nagłe zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła
- Gorączka – podwyższenie temperatury ciała
- Nadmierne pocenie się – zwiększona potliwość, szczególnie w nocy
- Zmniejszenie masy ciała – niezamierzony spadek wagi
Działania niepożądane układu pokarmowego
Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić:8
- Wymioty – zwracanie treści pokarmowej
- Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Działania niepożądane układu rozrodczego
U pacjentek przyjmujących lewotyroksynę mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania – obejmujące nieregularne krwawienia miesięczne, zmiany w obfitości i długości trwania miesiączki.9
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis działania | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe | Nieznana* |
| Tachykardia | Przyspieszenie rytmu serca | Nieznana* | |
| Kołatanie serca | Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca | Nieznana* | |
| Dolegliwości dławicowe | Bóle w klatce piersiowej o charakterze wieńcowym | Nieznana* | |
| Układ nerwowy | Ból głowy | Często o charakterze migrenowym | Nieznana* |
| Rzekomy guz mózgu | Powikłanie przypominające objawy guza mózgu | Nieznana* | |
| Drżenia | Najczęściej drżenia rąk | Nieznana* | |
| Niepokój ruchowy | Trudności w utrzymaniu spoczynku | Nieznana* | |
| Bezsenność | Trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu | Nieznana* | |
| Układ mięśniowy | Osłabienie mięśni | Zmniejszenie siły mięśniowej | Nieznana* |
| Kurcze mięśni | Bolesne, mimowolne skurcze grup mięśniowych | Nieznana* | |
| Metaboliczne i ogólnoustrojowe | Uderzenia gorąca | Nagłe zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła | Nieznana* |
| Gorączka | Podwyższenie temperatury ciała | Nieznana* | |
| Nadmierne pocenie się | Zwiększona potliwość, szczególnie w nocy | Nieznana* | |
| Zmniejszenie masy ciała | Niezamierzony spadek wagi | Nieznana* | |
| Układ pokarmowy | Wymioty | Zwracanie treści pokarmowej | Nieznana* |
| Biegunka | Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji | Nieznana* | |
| Układ rozrodczy | Zaburzenia miesiączkowania | Nieregularne krwawienia miesięczne, zmiany w obfitości i długości miesiączki | Nieznana* |
| Reakcje nadwrażliwości | Obrzęk naczynioruchowy | Obrzęk tkanek miękkich, szczególnie twarzy, warg i języka | Nieznana* |
| Wysypka | Zmiany skórne o charakterze rumieniowym | Nieznana* | |
| Pokrzywka | Swędzące, uniesione wykwity skórne | Nieznana* |
* Częstość występowania nie jest dokładnie określona w charakterystyce produktu leczniczego.
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych podczas stosowania leku Althyxin należy wdrożyć następujące postępowanie:10
- Zmniejszenie dawki dobowej leku lub
- Czasowe odstawienie leku na kilka dni
- Wznowienie leczenia po ustąpieniu objawów niepożądanych, z zachowaniem większej ostrożności w dawkowaniu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu leku do obrotu kluczowe znaczenie ma monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania