Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Alfuzostad 10 mg

Stosowanie alfuzosyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Alfuzostad 10 mg, wymaga zachowania szeregu środków ostrożności oraz uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń, które są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Lek ten, występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz w połączeniu z innymi lekami.¹

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Alfuzostad 10 mg nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min. Przeciwwskazanie to wynika z braku odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów.²

Ryzyko wystąpienia niedociśnienia

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania alfuzosyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe lub azotany. U tych pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.³

Po podaniu alfuzosyny u niektórych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne w ciągu kilku godzin od przyjęcia leku. Może ono przebiegać bezobjawowo lub objawowo, manifestując się zawrotami głowy, uczuciem zmęczenia, osłabieniem lub nadmiernym poceniem się. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjent powinien przyjąć pozycję leżącą i pozostać w niej do momentu całkowitego ustąpienia objawów.⁴

Zazwyczaj to zjawisko ma charakter przemijający, pojawia się na początku terapii i w większości przypadków nie prowadzi do konieczności przerwania leczenia. Należy jednak poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takich działań niepożądanych.⁵

Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych

Ryzyko rozwoju niedociśnienia oraz związanych z nim działań niepożądanych może być zwiększone u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z towarzyszącymi chorobami serca
• Pacjenci jednocześnie przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe
• Pacjenci w podeszłym wieku⁶

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Alfuzostadu 10 mg pacjentom, u których w przeszłości obserwowano znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego po zastosowaniu innych leków z grupy blokerów receptorów α1.⁷

Pacjenci z nadwrażliwością na leki z grupy α1-adrenolityków

U pacjentów z nadwrażliwością na inne leki blokujące receptory α1 zaleca się rozpoczynanie leczenia alfuzosyną stopniowo, z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁸

Pacjenci z niewydolnością serca

Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących receptory α1, należy zachować ostrożność podczas stosowania alfuzosyny u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.⁹

Pacjenci z chorobami serca

U pacjentów z chorobami serca należy kontynuować leczenie stosowane w niewydolności wieńcowej. Jednocześnie należy pamiętać, że terapia skojarzona alfuzosyną i azotanami może zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. W przypadku wystąpienia nawrotu lub nasilenia objawów dusznicy bolesnej należy niezwłocznie przerwać stosowanie alfuzosyny.¹⁰

Wydłużenie odstępu QT

Przed rozpoczęciem leczenia alfuzosyną oraz w trakcie jego trwania należy dokonać oceny klinicznej pacjentów:

• Z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT
• Z potwierdzonym nabytym wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie
• Przyjmujących leki, które mogą wydłużać odcinek QT¹¹

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS)

U niektórych pacjentów przyjmujących lub wcześniej leczonych tamsulozyną obserwowano podczas operacji zaćmy występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS, ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome), który jest odmianą zespołu małej źrenicy. Chociaż w przypadku alfuzosyny zgłaszano jedynie pojedyncze przypadki takiego działania niepożądanego, nie można wykluczyć, że jest to efekt charakterystyczny dla całej grupy leków blokujących receptory α-1.¹²

Ponieważ wystąpienie IFIS może prowadzić do powikłań w trakcie operacji zaćmy, przed planowanym zabiegiem okulistycznym należy poinformować lekarza okulistę o tym, że pacjent przyjmuje lub przyjmował w przeszłości leki blokujące receptory α-1.¹³

Prawidłowy sposób stosowania leku

Konieczne jest poinformowanie pacjentów o tym, że tabletki Alfuzostad 10 mg należy połykać w całości. Niedopuszczalne jest:

• Kruszenie tabletek
• Rozpraszanie tabletek na proszek
• Żucie tabletek¹⁴

Nieprawidłowe stosowanie leku może prowadzić do niepożądanego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej, co zwiększa ryzyko wystąpienia wczesnych działań niepożądanych.¹⁵

Nietolerancja laktozy

Alfuzostad 10 mg zawiera laktozę jednowodną (8 mg w jednej tabletce), dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi chorobami, takimi jak:

• Nietolerancja galaktozy
• Niedobór laktazy typu Lapp
• Zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy¹⁶