Wpływ leku Alfuzostad 10 mg na płodność, ciążę i laktację

W przypadku stosowania produktu leczniczego Alfuzostad 10 mg (zawierającego 10 mg alfuzosyny chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu), informacje dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację nie mają zastosowania ze względu na specyficzne wskazania terapeutyczne tego leku.¹

Uzasadnienie braku zastosowania informacji

Alfuzostad 10 mg zawiera alfuzosyny chlorowodorek, który należy do grupy leków stosowanych głównie w schorzeniach dotyczących układu moczowego u mężczyzn. Ze względu na specyfikę wskazań terapeutycznych, lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży ani karmiących piersią.²

Produkt Alfuzostad 10 mg jest dostępny w postaci białych, okrągłych, niepowlekanych tabletek o ściętym brzegu, o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 10 mg alfuzosyny chlorowodorku oraz 8 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³

Informacje dla lekarza prowadzącego

Lekarz przepisujący Alfuzostad 10 mg nie musi przekazywać pacjentkom informacji dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę i laktację, ponieważ produkt ten nie jest wskazany do stosowania u kobiet. W przypadku konieczności stosowania leków z grupy antagonistów receptorów α-adrenergicznych u kobiet, należy rozważyć inne preparaty, dla których dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek.⁴

Należy pamiętać, że brak danych dotyczących wpływu na płodność, ciążę i laktację wynika z nieistotności tych informacji dla docelowej grupy pacjentów, a nie z braku przeprowadzonych badań w tym zakresie.⁵