Skład i postać leku
Afobam 0,5 mg

Afobam to produkt leczniczy zawierający alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, dostępny w formie tabletek podłużnych, obustronnie wypukłych z linią dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 0,25 mg (biało-żółtawobiałe, oznaczenia „E” i „311”), 0,5 mg (jasnożółte, oznaczenia „E” i „312”) oraz 1 mg (jasnoróżowe, oznaczenia „E” i „313”). Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, a skład pozostałych substancji pomocniczych obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, z dodatkiem tlenków żelaza w dawkach 0,5 mg i 1 mg.

Skład i postać produktu leczniczego Afobam

Produkt leczniczy Afobam dostępny jest w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest alprazolam (Alprazolamum), a jego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg.1

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Afobam posiadają następujące cechy charakterystyczne, umożliwiające ich identyfikację:2

  • Afobam 0,25 mg: tabletki o kolorze białym lub żółtawobiałym, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „E” oraz „311” po drugiej stronie
  • Afobam 0,5 mg: tabletki jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „E” oraz „312” po drugiej stronie
  • Afobam 1 mg: tabletki jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „E” oraz „313” po drugiej stronie

Istotną cechą funkcjonalną wszystkich tabletek Afobam jest możliwość ich podziału na równe dawki, dzięki obecności linii dzielącej.3

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Każda tabletka Afobam, niezależnie od dawki, zawiera 96 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.4

Pełny skład poszczególnych wariantów dawkowych Afobam przedstawia się następująco:5

Dawka Afobam Substancje pomocnicze
0,25 mg laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna
0,5 mg laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty
1 mg laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony

Forma podania i opakowanie

Produkt Afobam dostępny jest w różnych typach opakowań, w zależności od dawki:6

Afobam 0,25 mg

Dostępny w butelce z brązowego szkła zabezpieczonej plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit, umieszczonej w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną. Opakowanie może zawierać 30 lub 100 tabletek.

Afobam 0,5 mg

Dostępny w dwóch wariantach opakowań:

  • butelka z brązowego szkła zabezpieczona plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit, umieszczona w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierająca 30 lub 100 tabletek
  • blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierające 30 tabletek

Afobam 1 mg

Dostępny w dwóch wariantach opakowań:

  • butelka z brązowego szkła (III klasa hydrolityczna) zaopatrzona w polietylenową zakrętkę z bezpiecznym zamknięciem, umieszczona w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierająca 30 lub 100 tabletek
  • blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierające 30 tabletek

Warunki przechowywania i okres ważności

Warunki przechowywania produktu

Dla prawidłowego przechowywania produktu Afobam należy przestrzegać następujących zaleceń:7

  • Afobam 0,25 mg i 0,5 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
  • Afobam 1 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności produktu Afobam różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania:8

  • Afobam 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg w blistrach: 2 lata
  • Afobam 0,25 mg w butelkach: 2 lata
  • Afobam 0,5 mg i 1 mg w butelkach: 3 lata

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Afobam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl