Skład i postać leku
Afobam 0,5 mg
Afobam to produkt leczniczy zawierający alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, dostępny w formie tabletek podłużnych, obustronnie wypukłych z linią dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 0,25 mg (biało-żółtawobiałe, oznaczenia „E” i „311”), 0,5 mg (jasnożółte, oznaczenia „E” i „312”) oraz 1 mg (jasnoróżowe, oznaczenia „E” i „313”). Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, a skład pozostałych substancji pomocniczych obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, z dodatkiem tlenków żelaza w dawkach 0,5 mg i 1 mg.
Skład i postać produktu leczniczego Afobam
Produkt leczniczy Afobam dostępny jest w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest alprazolam (Alprazolamum), a jego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg.1
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki Afobam posiadają następujące cechy charakterystyczne, umożliwiające ich identyfikację:2
- Afobam 0,25 mg: tabletki o kolorze białym lub żółtawobiałym, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „E” oraz „311” po drugiej stronie
- Afobam 0,5 mg: tabletki jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „E” oraz „312” po drugiej stronie
- Afobam 1 mg: tabletki jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „E” oraz „313” po drugiej stronie
Istotną cechą funkcjonalną wszystkich tabletek Afobam jest możliwość ich podziału na równe dawki, dzięki obecności linii dzielącej.3
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Każda tabletka Afobam, niezależnie od dawki, zawiera 96 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.4
Pełny skład poszczególnych wariantów dawkowych Afobam przedstawia się następująco:5
| Dawka Afobam | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| 0,25 mg | laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna |
| 0,5 mg | laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty |
| 1 mg | laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony |
Forma podania i opakowanie
Produkt Afobam dostępny jest w różnych typach opakowań, w zależności od dawki:6
Afobam 0,25 mg
Dostępny w butelce z brązowego szkła zabezpieczonej plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit, umieszczonej w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną. Opakowanie może zawierać 30 lub 100 tabletek.
Afobam 0,5 mg
Dostępny w dwóch wariantach opakowań:
- butelka z brązowego szkła zabezpieczona plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit, umieszczona w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierająca 30 lub 100 tabletek
- blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierające 30 tabletek
Afobam 1 mg
Dostępny w dwóch wariantach opakowań:
- butelka z brązowego szkła (III klasa hydrolityczna) zaopatrzona w polietylenową zakrętkę z bezpiecznym zamknięciem, umieszczona w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierająca 30 lub 100 tabletek
- blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną, zawierające 30 tabletek
Warunki przechowywania i okres ważności
Warunki przechowywania produktu
Dla prawidłowego przechowywania produktu Afobam należy przestrzegać następujących zaleceń:7
- Afobam 0,25 mg i 0,5 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
- Afobam 1 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu
Okres ważności
Okres ważności produktu Afobam różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania:8
- Afobam 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg w blistrach: 2 lata
- Afobam 0,25 mg w butelkach: 2 lata
- Afobam 0,5 mg i 1 mg w butelkach: 3 lata
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Afobam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania