Skład i postać leku – Afobam 1 mg

Skład i postać leku
Afobam 1 mg

Produkt leczniczy Afobam zawiera alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg na tabletkę, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki mają postać podłużnych, obustronnie wypukłych form z linią podziału, co ułatwia ich dzielenie i modyfikację dawkowania. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (96 mg na tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz krzemionka koloidalna bezwodna, a w dawkach 0,5 mg i 1 mg dodatkowo tlenki żelaza (żółty i czerwony) nadające tabletkom charakterystyczne zabarwienie.

Pobierz ChPL PDF Afobam – Tabletki – 1 mg

Wskazania

stan lękowy

Substancja czynna

alprazolam

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu Afobam

Produkt leczniczy Afobam dostępny jest w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera określoną ilość substancji czynnej – alprazolamu (Alprazolamum). Poszczególne dawki zawierają odpowiednio:¹

Afobam 0,25 mg – każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu
Afobam 0,5 mg – każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu
Afobam 1 mg – każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu

Warto podkreślić, że tabletki zawierają także substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze stosowane w produkcie

W skład produktu leczniczego Afobam, oprócz substancji czynnej alprazolamu, wchodzą również substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki:³

Dawka	Substancje pomocnicze
Afobam 0,25 mg	Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna
Afobam 0,5 mg	Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty
Afobam 1 mg	Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony

Wyżej wymienione substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje w produkcie leczniczym. Celuloza mikrokrystaliczna i skrobia kukurydziana stanowią wypełniacze, magnezu stearynian pełni rolę środka poślizgowego, sodu laurylosiarczan jest surfaktantem, a krzemionka koloidalna bezwodna zapobiega zbrylaniu się substancji. Z kolei tlenki żelaza (żółty w dawce 0,5 mg i czerwony w dawce 1 mg) nadają tabletkom charakterystyczne barwy.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Afobam dostępny jest w postaci tabletek. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

Afobam 0,25 mg – białe lub żółtawobiałe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „311″ po drugiej stronie.
Afobam 0,5 mg – jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „312″ po drugiej stronie.
Afobam 1 mg – jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „313″ po drugiej stronie.

Wszystkie tabletki posiadają linię dzielącą, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to szczególnie istotne przy modyfikacji dawkowania przez lekarza.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Afobam dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, w zależności od dawki:⁷

Afobam 0,25 mg: Butelka z brązowego szkła zabezpieczona plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.
Afobam 0,5 mg: Dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Butelka z brązowego szkła zabezpieczona plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.
- Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Afobam 1 mg: Dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Butelka z brązowego szkła (III klasa hydrolityczna) zaopatrzona w polietylenową zakrętkę z bezpiecznym zamknięciem, w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.
- Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Różnorodność opakowań umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Afobam zależy od dawki i rodzaju opakowania:⁹

Blistry Afobam 0,5 mg i 1 mg: 2 lata
Butelki Afobam 0,25 mg i 0,5 mg: 2 lata
Butelki Afobam 1 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla zachowania jakości i skuteczności produktu leczniczego Afobam należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁰

Wszystkie dawki produktu Afobam (0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg) należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co chroni go przed działaniem światła i wilgoci.

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.¹¹

Specjalne środki ostrożności usuwania

Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące usuwania produktu leczniczego Afobam. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia bezpieczeństwo środowiskowe.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.