Działania niepożądane
Acecor 400 mg

Acebutolol, beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca oraz zaburzeń rytmu serca, wykazuje profil działań niepożądanych głównie związany z blokadą receptorów beta-adrenergicznych. W badaniach klinicznych obejmujących 1002 pacjentów najczęściej obserwowano zmęczenie oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i biegunkę. Istotne klinicznie działania niepożądane obejmują niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, bradykardię oraz skurcz oskrzeli. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu odstawiennego i zaostrzenia dławicy piersiowej po nagłym przerwaniu leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. W badaniach z udziałem 1440 pacjentów odnotowano bardzo częste występowanie dodatniego miana przeciwciał przeciwjądrowych oraz niezbyt często zespół o typie tocznia, co wskazuje na możliwą odpowiedź immunologiczną na lek.

Pobierz ChPL PDF Acecor – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane acebutololu
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Najcięższe działania niepożądane
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    1. Działania niepożądane według układów i narządów
  3. Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane immunologiczne
    2. Zagrożenia sercowo-naczyniowe
    3. Zaburzenia oddechowe
    4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    5. Zespół odstawienny
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Źródła danych o częstości występowania działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstoskurcz zatokowy
  2. dławica piersiowa
  3. migotanie przedsionków
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. skurcz dodatkowy
  6. tachyarytmia komorowa
  7. tachyarytmia nadkomorowa
  8. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. acebutolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane acebutololu

Acebutolol (chlorowodorek acebutololu) jest lekiem beta-adrenolitycznym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca oraz zaburzeń rytmu serca. Jak każdy lek, acebutolol może powodować działania niepożądane, które są związane głównie z jego farmakologicznym działaniem blokującym receptory beta-adrenergiczne. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania tego leku u pacjentów z różnymi wskazaniami klinicznymi.1

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas stosowania acebutololu najczęściej obserwowano uczucie zmęczenia oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Dane te pochodzą z badań klinicznych, w których uczestniczyło 1002 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową lub zaburzeniami rytmu serca leczonych acebutololem.2

Najcięższe działania niepożądane

Do najcięższych działań niepożądanych acebutololu należą: niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy oraz skurcz oskrzeli. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których nagłe odstawienie acebutololu (podobnie jak wszystkich beta-adrenolityków) może zaostrzyć przebieg dławicy piersiowej.3

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Poniżej przedstawiono szczegółową klasyfikację działań niepożądanych acebutololu według częstości występowania. Zastosowano następujące kryteria oceny częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000). W przypadkach, gdy częstość nie mogła zostać oszacowana, określono ją jako „częstość nieznana”.4

Działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo często Dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych Wytwarzanie przeciwciał przeciwjądrowych, co może być związane z odpowiedzią immunologiczną na lek
Niezbyt często Zespół o typie tocznia Zespół objawów przypominających toczeń rumieniowaty układowy
Zaburzenia psychiczne Często Depresja, koszmary senne Obniżenie nastroju, zaburzenia snu z nieprzyjemnymi marzeniami sennymi
Częstość nieznana Psychozy, omamy, splątanie, utrata libido, zaburzenia snu Zaburzenia psychotyczne, halucynacje, stan dezorientacji, zmniejszenie popędu płciowego, problemy ze snem
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Zmęczenie Uczucie osłabienia, znużenia, wyczerpania
Często Zawroty głowy, ból głowy Uczucie wirowania, niestabilności, dyskomfort w obrębie głowy
Częstość nieznana Parestezja, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego Nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie, drętwienie oraz inne zaburzenia neurologiczne
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia Problemy z prawidłowym widzeniem
Częstość nieznana Zespół suchego oka Niewystarczające nawilżenie powierzchni oka
Zaburzenia serca Częstość nieznana Niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy Iº, zaostrzenie wcześniej występującego bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardia Osłabienie pracy serca, zaburzenia przewodzenia między przedsionkami a komorami, spowolnienie rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Chromanie przestankowe, zespół Raynauda, sinienie i ziębnięcie kończyn, niedociśnienie Bóle kończyn podczas wysiłku, bolesne napady skurczu naczyń, zaburzenia ukrwienia kończyn, zbyt niskie ciśnienie tętnicze krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Częstość nieznana Zapalenie płuc, nacieki w płucach, skurcz oskrzeli Stany zapalne płuc, patologiczne zmiany w tkance płucnej, zwężenie oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Różnorodne objawy ze strony przewodu pokarmowego
Często Nudności, biegunka Mdłości, dyskomfort w nadbrzuszu, częste oddawanie luźnych stolców
Częstość nieznana Wymioty Gwałtowne opróżnienie żołądka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Zmiany skórne o charakterze wysypki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Zespół odstawienny Objawy występujące po nagłym przerwaniu leczenia

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych

Działania niepożądane immunologiczne

Wśród działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania acebutololu zwraca uwagę bardzo częste występowanie dodatniego miana przeciwciał przeciwjądrowych. Częstość tego zjawiska została określona w badaniach klinicznych z udziałem 1440 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową lub zaburzeniami rytmu serca. U części pacjentów obserwowano niezbyt często zespół o typie tocznia, będący poważniejszym zaburzeniem immunologicznym.5

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Do istotnych klinicznie działań niepożądanych związanych z wpływem acebutololu na układ sercowo-naczyniowy należą: niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, zaostrzenie wcześniej występującego bloku przedsionkowo-komorowego oraz bradykardia. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia naczyniowe w postaci chromania przestankowego, zespołu Raynauda, sinienia i ziębnięcia kończyn oraz niedociśnienia.6

Zaburzenia oddechowe

Wśród działań niepożądanych ze strony układu oddechowego często występuje duszność. Z nieznaną częstością raportowano poważniejsze zaburzenia, takie jak: zapalenie płuc, nacieki w płucach oraz skurcz oskrzeli, który należy do najcięższych działań niepożądanych acebutololu.7

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do bardzo często występujących działań niepożądanych acebutololu. Wśród konkretnych objawów z tej grupy często występują nudności i biegunka, a z nieznaną częstością – wymioty.8

Zespół odstawienny

Należy zwrócić szczególną uwagę na zespół odstawienny, który może wystąpić po nagłym przerwaniu leczenia acebutololem. Nagłe odstawienie leku, podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, może zaostrzyć przebieg dławicy piersiowej, dlatego szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu acebutololu do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszystkie działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru.10

Źródła danych o częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem acebutololu obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem 1002 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową lub zaburzeniami rytmu serca. Dodatkowo, częstość występowania dodatniego miana przeciwciał przeciwjądrowych i zespołu o typie tocznia określono w badaniach otwartych lub z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych z udziałem 1440 pacjentów z tymi samymi wskazaniami klinicznymi. Przedstawiono również działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, których częstość jest nieznana, ponieważ pochodzą one z raportów spontanicznych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl