Działania niepożądane
ACC mini 100 mg/sasz.

Lek ACC mini zawierający 100 mg acetylocysteiny w saszetce może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do najczęstszych należą reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha). Rzadziej obserwuje się duszność, skurcz oskrzeli, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, a bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny oraz krwotoki. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które występują bardzo rzadko, często w kontekście jednoczesnego stosowania innych leków. W przypadku pojawienia się zmian skórnych lub błon śluzowych konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska.

Pobierz ChPL PDF ACC mini – Proszek do sporządzania roztworu – 100 mg/sasz.
  1. Działania niepożądane leku ACC mini 100 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Wpływ na agregację płytek krwi
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku ACC mini 100 mg

Lek ACC mini zawierający substancję czynną acetylocysteinę (100 mg w saszetce) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane w podziale na układy narządów wraz z częstością ich występowania.3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą objawiać się jako wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Bardzo rzadko Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Dolegliwość bólowa obejmująca obszar głowy
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Niezbyt często Subiektywne odczuwanie dźwięku przy braku zewnętrznego źródła bodźca akustycznego
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie akcji serca powyżej normy fizjologicznej
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
Krwotok Bardzo rzadko Utrata krwi z naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, skurcz oskrzeli Rzadko Subiektywne uczucie braku powietrza; zwężenie dróg oddechowych utrudniające przepływ powietrza
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego
Niestrawność Rzadko Zaburzenia trawienia objawiające się dyskomfortem w nadbrzuszu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk Niezbyt często Różnorodne zmiany skórne od świądu po obrzęk tkanek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Niezbyt często Podwyższona temperatura ciała
Obrzęk twarzy Częstość nieznana Powiększenie objętości tkanek twarzy wskutek nagromadzenia płynu w przestrzeni pozakomórkowej

Ciężkie reakcje skórne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia poważnych reakcji skórnych. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka występujące w związku czasowym z przyjęciem acetylocysteiny. Warto podkreślić, że w większości tych przypadków pacjenci przyjmowali jednocześnie co najmniej jeden dodatkowy lek, który mógł nasilić opisane działanie na skórę i błony śluzowe.4

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian dotyczących skóry i błon śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.5

Wpływ na agregację płytek krwi

Badania wykazały, że acetylocysteina może powodować zmniejszoną agregację płytek krwi. Pełne znaczenie kliniczne tego zjawiska nie zostało jeszcze w pełni ocenione, ale może mieć to istotne implikacje u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwkrzepliwe.6

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku ACC mini, należy:

  1. Ocenić nasilenie objawów i ich potencjalną niebezpieczność dla pacjenta
  2. W przypadku reakcji o charakterze natychmiastowym, zwłaszcza anafilaktycznym, zapewnić pacjentowi natychmiastową pomoc medyczną
  3. W przypadku ciężkich reakcji skórnych, natychmiast przerwać podawanie leku
  4. Udokumentować obserwowane działania niepożądane
  5. Zgłosić obserwowane działania niepożądane do odpowiednich organów

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwkrzepliwe należy zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalny wpływ acetylocysteiny na agregację płytek krwi.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl