Skład i postać leku
Abacavir Accord 300 mg

Skład leku Abacavir Accord 300 mg

Produkt leczniczy Abacavir Accord występuje w postaci tabletek powlekanych, z których każda zawiera 300 mg substancji czynnej – abakawiru. Tabletki mają żółty kolor i charakterystyczny kształt kapsułki o wymiarach 18,50 mm x 7,30 mm. Na jednej stronie tabletek wytłoczona jest litera 'H’, natomiast na drugiej stronie znajduje się linia ułatwiająca podział, która oddziela oznakowanie 'A’ oraz ’26’. Zgodnie z charakterystyką produktu, tabletkę można podzielić na równe dawki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Abacavir Accord zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Wszystkie te składniki mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych produktu leczniczego.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna PH102 – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki, ułatwiając proces tabletkowalnia
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działająca jako dezintegrant, umożliwiający rozpad tabletki po przyjęciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas procesu wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki, określana jako Opadry yellow 85F520373, składa się z następujących składników:⁴

• Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący główną bazę otoczki, zapewniający ochronę rdzenia tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający otoczce kryjącą białą barwę
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni i zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Makrogol 3350 – związek poprawiający elastyczność otoczki i ułatwiający jej przyczepność do rdzenia tabletki

Opakowanie i przechowywanie leku Abacavir Accord

Abacavir Accord dostępny jest w kilku różnych wielkościach opakowań. Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium lub Aluminium/Aluminium, zawierające 30, 60, 90 lub 120 tabletek. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla leku Abacavir Accord nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Abacavir Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie ma szczególnych wymagań, co oznacza, że można stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.⁷

Forma podania leku Abacavir Accord

Abacavir Accord w dawce 300 mg ma formę tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Jak wspomniano wcześniej, tabletki posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki po 150 mg, w zależności od zaleceń lekarza i indywidualnych potrzeb pacjenta.⁸