aktywowany czynnik VII
Aktywowany czynnik VII (rVIIa, rekombinowany czynnik VIIa) to glikoproteina z rodziny osoczowych czynników krzepnięcia, która odgrywa kluczową rolę w inicjacji kaskady krzepnięcia krwi. W formie rekombinowanej (rFVIIa) jest stosowany jako preparat hemostatyczny w leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią A i B powikłaną inhibitorami, a także w nabytej hemofilii, niedoborze czynnika VII oraz trombastenii Glanzmanna.
Mechanizm działania rFVIIa opiera się na wiązaniu z czynnikiem tkankowym (TF) na powierzchni uszkodzonych komórek śródbłonka naczyniowego oraz aktywacji czynnika X, co prowadzi do generacji trombiny i tworzenia stabilnego skrzepu fibrynowego. Dodatkowo, w wyższych dawkach terapeutycznych, aktywowany czynnik VII może aktywować czynnik X bezpośrednio na powierzchni aktywowanych płytek krwi, z pominięciem zależnej od czynnika VIII i IX drogi krzepnięcia.
Preparat rFVIIa (NovoSeven) jest podawany dożylnie w bolusie, ma krótki okres półtrwania (około 2-3 godzin), co często wymaga powtarzania dawek. Zastosowanie aktywowanego czynnika VII wykracza obecnie poza wskazania rejestracyjne – jest stosowany również w leczeniu masywnych krwotoków pourazowych, okołooperacyjnych, położniczych oraz w krwawieniach do ośrodkowego układu nerwowego, choć skuteczność w tych wskazaniach pozostaje przedmiotem badań klinicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Antygen koagulacyjny czynnika VIII – Przeciwwskazania stosowania
Preparat FEIBA NF zawiera antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA, a także inne czynniki krzepnięcia, takie jak II, IX, X (głównie nieaktywowane) oraz aktywowany czynnik VII. Ze względu na obecność antygenu koagulacyjnego czynnika VIII, stosowanie FEIBA NF jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, rozsianym wykrzepianiem śródnaczyniowym (DIC), ostrą zakrzepicą lub zatorowością, w tym zawałem mięśnia sercowego. Podanie preparatu w tych stanach może nasilić procesy prokoagulacyjne i pogorszyć stan pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych u osób z czynnikami ryzyka, takimi jak zaawansowany wiek, zaburzenia czynności wątroby, choroby sercowo-naczyniowe, stany pooperacyjne oraz unieruchomienie.
aktywowany czynnik VII, anafilaksja, antygen koagulacyjny czynnika VIII, aPTT, choroba sercowo-naczyniowa, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik krzepnięcia, czynniki II IX X, dieta niskosodowa, FEIBA NF, fibrynoliza, homeostaza układu krzepnięcia, nadwrażliwość, ostra zakrzepica, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proces prokoagulacyjny, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, układ kalikreina-kinina, zaburzenie czynności wątroby, zatorowość, zawał mięśnia sercowego, zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, zespół DIC - Leksykon leków
Skład i postać leku – Feiba NF 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml
FEIBA NF to liofilizowany preparat zawierający 2500 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor, wraz z innymi czynnikami krzepnięcia (II, VIIa, IX, X) oraz antygenem koagulacyjnym czynnika VIII (do 0,1 j./j. FEIBA). Jednostka FEIBA skraca czas aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII do 50% wartości buforowej. Preparat zawiera około 200 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. FEIBA NF jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika (50 ml wody do wstrzykiwań) w zestawie z przyrządem BAXJECT II Hi-Flow, strzykawką i igłami, przeznaczonym do aseptycznej rekonstytucji i podania dożylnego. Po rekonstytucji roztwór ma pH 6,8-7,6 i należy go stosować natychmiast, gdyż nie zawiera konserwantów; stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 3 godzin w temp. 20-25ºC, jednak z punktu widzenia mikrobiologicznego preparat powinien być podany bez zwłoki.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, aPTT, aseptyka, czas częściowej tromboplastyny, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik krzepnięcia, filtr medyczny, igła motylkowa, inhibitor czynnika VIII, osocze ludzkie, podanie dożylne, produkt leczniczy, proszek liofilizowany, przyrząd przenoszący, roztwór do wstrzykiwań, układ kalikreina-kinina, zespół czynników krzepnięcia, zestaw infuzyjny - Leksykon substancji czynnych
Czynnik II – Dawkowanie i sposób podawania
Czynnik II, będący składnikiem preparatu FEIBA NF, odgrywa kluczową rolę w terapii pacjentów z inhibitorami czynnika VIII i zaburzeniami krzepnięcia. Preparat zawiera czynnik II głównie w formie nieaktywowanej, wraz z czynnikami IX, X oraz aktywowanym czynnikiem VII. Dawkowanie FEIBA NF jest zindywidualizowane i zależy od ciężkości krwawienia, lokalizacji oraz stanu klinicznego pacjenta. Standardowe dawki wahają się od 50 do 100 j./kg mc., z maksymalną jednorazową dawką 100 j./kg mc. i maksymalną dawką dobową 200 j./kg mc. W przypadku krwotoków o różnym nasileniu stosuje się odpowiednio: 50-75 j./kg mc. co 12 godzin przy małych/umiarkowanych krwawieniach, 100 j./kg mc. co 12 godzin przy poważnych krwotokach do mięśni i tkanek miękkich, 50 j./kg mc. co 6 godzin przy krwawieniach z błon śluzowych (z możliwością zwiększenia do 100 j./kg mc.) oraz 100 j./kg mc. co 12 godzin (lub co 6 godzin w ciężkich przypadkach) przy krwotokach do OUN. Dawkowanie u dzieci poniżej 6 roku życia jest analogiczne, lecz wymaga indywidualnego dostosowania.
aktywowany czynnik VII, aPTT, czas krzepnięcia kaolinowo-kefalinowy, czas krzepnięcia krwi, czynnik II, czynniki IX i X, FEIBA NF, hematokryt, indukcja tolerancji immunologicznej, jednostka Bethesda, koncentrat czynnika VIII, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej, krwawienie z błon śluzowych, krwotok do OUN, krwotok do stawu, krwotok do tkanek miękkich, krwotok samoistny, płytki krwi, tromboelastogram, wysokie miano inhibitora, zaburzenie krzepnięcia, zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII