Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Podróżnik

Wpływ substancji podróżnik (Cichorium intybus L.) w produkcie Urosan fix na płodność, ciążę i laktację

Cichorium intybus L. (korzeń podróżnika) stanowi jeden z składników produktu leczniczego Urosan fix, występując w ilości 0,3 g w każdej saszetce (2,0 g) preparatu, obok ziela skrzypu (0,8 g), liścia brzozy (0,7 g) oraz liścia borówki brusznicy (0,2 g). Produkt ten ma postać ziół do zaparzania w saszetkach i jest stosowany w schorzeniach układu moczowego. ¹

Informacje dotyczące bezpieczeństwa w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania produktu Urosan fix, zawierającego korzeń podróżnika (Cichorium intybus L.), w okresie ciąży nie zostało ustalone. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet ciężarnych. W związku z powyższym, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa farmakoterapii, nie zaleca się przyjmowania preparatu Urosan fix w okresie ciąży. ²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży, że stosowanie produktu Urosan fix, a tym samym substancji podróżnik (Cichorium intybus L.), nie jest zalecane ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo takiej terapii. Potencjalne ryzyko związane z używaniem tego produktu w okresie ciąży nie zostało określone, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w tym szczególnym okresie. ³

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania produktu Urosan fix, zawierającego Cichorium intybus L., podczas karmienia piersią również nie zostało ustalone. Ze względu na brak adekwatnych danych klinicznych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka, nie zaleca się przyjmowania produktu w okresie laktacji. ⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Urosan fix w tym okresie. Zalecane jest powstrzymanie się od stosowania preparatu podczas laktacji lub rozważenie przerwania karmienia piersią, jeśli przyjmowanie produktu jest konieczne ze względów medycznych. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji brak jest danych dotyczących wpływu produktu Urosan fix, zawierającego korzeń podróżnika (Cichorium intybus L.), na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ tego preparatu na parametry płodności, co stanowi ważną informację, którą lekarz powinien przekazać pacjentom planującym potomstwo. ⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

W przypadku konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące produktu Urosan fix, zawierającego podróżnik (Cichorium intybus L.):

• Produkt Urosan fix nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających jego bezpieczeństwo w tym okresie
• Stosowanie preparatu w czasie laktacji również nie jest rekomendowane z powodu braku danych dotyczących przenikania składników do mleka matki
• Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na płodność
• W przypadku konieczności leczenia schorzeń układu moczowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapii

⁷

Lekarz powinien dokładnie objaśnić pacjentce potencjalne ryzyko wynikające z braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Urosan fix w okresie ciąży lub karmienia piersią. W przypadku, gdy pacjentka wymaga leczenia z zastosowaniem preparatów ziołowych wpływających na układ moczowy, należy rozważyć preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety. ⁸