Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Płucnica islandzka

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania płucnicy islandzkiej

Płucnica islandzka (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l, tallus) stanowi aktywny składnik produktu leczniczego Herbion na kaszel w postaci wyciągu gęstego. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji są ograniczone, jednak wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tej naturalnej substancji.¹

Badania toksyczności in vitro

Kwas protolichesterynowy, będący jednym z aktywnych składników płucnicy islandzkiej, został poddany ocenie toksykologicznej w warunkach laboratoryjnych. W przeprowadzonych testach in vitro na hodowli tkanek komórek piersi nie wykazano działania toksycznego tej substancji. Sugeruje to, że związek ten charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa w kontekście potencjalnej cytotoksyczności.²

Ograniczenia w danych przedklinicznych

Należy zauważyć, że istnieją znaczące luki w dostępnych danych przedklinicznych dotyczących płucnicy islandzkiej. W szczególności, brak jest wyników badań w następujących kluczowych obszarach oceny bezpieczeństwa:³

• Toksyczność reprodukcyjna – nie przeprowadzono badań oceniających wpływ płucnicy islandzkiej na rozrodczość, rozwój prenatalny i postnatalny, a także potencjalne działanie teratogenne
• Genotoksyczność – brak dostępnych badań oceniających potencjał uszkadzania materiału genetycznego
• Właściwości rakotwórcze – nie prowadzono długoterminowych badań karcynogenności

⁴

Informacje uzupełniające o substancji

W produkcie leczniczym Herbion na kaszel, płucnica islandzka występuje w formie wyciągu gęstego. Jeden mililitr syropu zawiera 6 mg wyciągu gęstego z Cetraria islandica, co odpowiada 96–108 mg surowca roślinnego. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER (Drug Extract Ratio) pierwotnym 16-18:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu użyto 16-18 części surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystano wodę oczyszczoną.⁵

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania płucnicy islandzkiej są bardzo ograniczone. Jedyne przeprowadzone badania in vitro z kwasem protolichesterynowym nie wykazały toksyczności na hodowlach komórkowych, co stanowi pozytywny, choć niewystarczający sygnał bezpieczeństwa. Istotnym jest fakt, że produkt Herbion na kaszel, zawierający płucnicę islandzką jako substancję czynną, został dopuszczony do obrotu pomimo braku pełnej dokumentacji przedklinicznej, co może wynikać z długiej historii stosowania tego surowca w medycynie tradycyjnej.⁶

W świetle powyższych informacji, przy stosowaniu produktów zawierających płucnicę islandzką należy kierować się zaleceniami producenta oraz wskazaniami klinicznymi, mając na uwadze ograniczony zakres badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego surowca.⁷