Dawkowanie i sposób podawania
Eslikarbazepina

Octan eslikarbazepiny, dostępny w tabletkach o dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg, stosowany jest w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii, jak i jako terapia uzupełniająca. Standardowy schemat dawkowania u dorosłych rozpoczyna się od 400 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 800 mg po 1-2 tygodniach oraz dalszym wzrostem do 1200 mg, a w monoterapii nawet do 1600 mg na dobę. U osób starszych (>65 lat) bez zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak dawka 1600 mg nie jest zalecana ze względu na ograniczone dane kliniczne. W przypadku zaburzeń czynności nerek (CLCR 30-60 ml/min) dawkowanie wymaga indywidualnej modyfikacji: u dorosłych dawka początkowa wynosi 200 mg raz na dobę lub 400 mg co drugi dzień, a u dzieci powyżej 6. roku życia 5 mg/kg mc. raz na dobę lub 10 mg/kg mc. co drugi dzień, z możliwością zwiększenia dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej. Stosowanie u pacjentów z CLCR <30 ml/min oraz u dzieci poniżej 6. roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych.

  1. Dawkowanie i sposób podawania eslikarbazepiny
    1. Dawkowanie u pacjentów dorosłych
    2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
  2. Sposób podawania octanu eslikarbazepiny
    1. Zmiana postaci farmaceutycznej produktu leczniczego
  3. Szczegółowa tabela dawkowania octanu eslikarbazepiny
    1. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania eslikarbazepiny

Octan eslikarbazepiny jest substancją przeciwpadaczkową dostępną w postaci tabletek o różnych mocach: 200 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg. Dawkowanie tego leku wymaga indywidualnego podejścia w zależności od wieku pacjenta, współistniejących schorzeń oraz stosowanej terapii przeciwpadaczkowej.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Preparat Eslibon może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w ramach leczenia uzupełniającego (add-on) do innych leków przeciwpadaczkowych. Rozpoczynając terapię octanem eslikarbazepiny należy zastosować następujący schemat dawkowania:2

  • Dawka początkowa: 400 mg, podawana raz na dobę
  • Po 1-2 tygodniach leczenia: zwiększenie dawki do 800 mg raz na dobę
  • W zależności od odpowiedzi klinicznej: możliwość zwiększenia dawki do 1200 mg raz na dobę
  • W przypadku monoterapii: u niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie dawki 1600 mg raz na dobę

3

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U osób starszych modyfikacja dawkowania zasadniczo nie jest konieczna, o ile nie współistnieją zaburzenia czynności nerek. Należy zwrócić uwagę, że stosowanie maksymalnej dawki 1600 mg na dobę nie jest zalecane w tej grupie wiekowej ze względu na ograniczone dane kliniczne.4

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga szczególnej ostrożności i dostosowania dawki w zależności od klirensu kreatyniny (CLCR). Dotyczy to zarówno dorosłych, jak i dzieci powyżej 6. roku życia.5

Klirens kreatyniny Zalecana modyfikacja dawkowania
CLCR >60 ml/min Bez modyfikacji dawki
CLCR 30-60 ml/min

Dorośli:

– Dawka początkowa: 200 mg raz na dobę lub 400 mg co drugi dzień przez 2 tygodnie

– Następnie: 400 mg raz na dobę z możliwością zwiększenia dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi

Dzieci >6 lat:

– Dawka początkowa: 5 mg/kg mc. raz na dobę lub 10 mg/kg mc. co drugi dzień przez 2 tygodnie

– Następnie: 10 mg/kg mc. raz na dobę z możliwością zwiększenia dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi
CLCR <30 ml/min Stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych

60 ml/min: nie jest konieczna modyfikacja dawki; CLCR 30-60 ml/min: dawkę początkową 200 mg (lub 5 mg/kg mc. u dzieci w wieku powyżej 6 lat) raz na dobę lub 400 mg (lub 10 mg/kg mc. u dzieci w wieku powyżej 6 lat) co drugi dzień podaje się przez 2 tygodnie, a następnie dawkę 400 mg raz na dobę (lub 10 mg/kg mc. u dzieci w wieku powyżej 6 lat). Jednak na podstawie indywidualnej reakcji dawkę można zwiększyć; CLCR 6

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Natomiast w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby stosowanie octanu eslikarbazepiny nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich badań farmakokinetycznych w tej grupie pacjentów.7

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 6 lat

U dzieci powyżej 6. roku życia zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania:8

  • Dawka początkowa: 10 mg/kg masy ciała/dobę, podawana raz na dobę
  • Zwiększanie dawki: co 1-2 tygodnie o 10 mg/kg masy ciała/dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej
  • Dawka maksymalna: 30 mg/kg masy ciała/dobę, nie przekraczając 1200 mg raz na dobę

9

Dzieci o masie ciała ≥60 kg powinny otrzymywać dawkowanie zgodne ze schematem dla pacjentów dorosłych.10

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania octanu eslikarbazepiny u dzieci poniżej 6. roku życia nie zostały ustalone, w związku z czym nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.11

Sposób podawania octanu eslikarbazepiny

Produkt leczniczy Eslibon podawany jest doustnie, w formie tabletek. Lek można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od nich.12

Tabletki Eslibon posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich łatwe dzielenie na równe dawki. Jest to szczególnie istotne przy dostosowywaniu dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w początkowym okresie leczenia.13

Zmiana postaci farmaceutycznej produktu leczniczego

W przypadku konieczności zmiany z tabletek na zawiesinę doustną lub odwrotnie, należy zachować szczególną ostrożność. Ze względu na brak dostępnych danych porównujących biodostępność różnych postaci farmaceutycznych, zamiana jednej formulacji na drugą może prowadzić do zmian w stężeniu leku we krwi, co potencjalnie może wpłynąć na skuteczność terapii i profil bezpieczeństwa.14

Szczegółowa tabela dawkowania octanu eslikarbazepiny

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dostosowanie dawki Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
Dorośli (monoterapia lub terapia dodana) 400 mg raz na dobę Zwiększenie do 800 mg po 1-2 tygodniach 800-1200 mg raz na dobę 1200 mg (terapia dodana)
1600 mg (monoterapia)
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) z prawidłową czynnością nerek 400 mg raz na dobę Zwiększenie do 800 mg po 1-2 tygodniach 800-1200 mg raz na dobę 1200 mg (nie zaleca się 1600 mg)
Zaburzenia czynności nerek (CLCR 30-60 ml/min) – dorośli 200 mg raz na dobę lub 400 mg co drugi dzień przez 2 tygodnie Zwiększenie do 400 mg raz na dobę po 2 tygodniach 400 mg raz na dobę W zależności od indywidualnej odpowiedzi
Zaburzenia czynności nerek (CLCR 30-60 ml/min) – dzieci >6 lat 5 mg/kg mc. raz na dobę lub 10 mg/kg mc. co drugi dzień przez 2 tygodnie Zwiększenie do 10 mg/kg mc. raz na dobę po 2 tygodniach 10 mg/kg mc. raz na dobę W zależności od indywidualnej odpowiedzi
Dzieci >6 lat (<60 kg) 10 mg/kg mc. raz na dobę Zwiększanie co 1-2 tygodnie o 10 mg/kg mc./dobę 20-30 mg/kg mc. raz na dobę 30 mg/kg mc./dobę (max. 1200 mg)
Dzieci >6 lat (≥60 kg) 400 mg raz na dobę Zwiększenie do 800 mg po 1-2 tygodniach 800-1200 mg raz na dobę 1200 mg

15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl