Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Betiatyd

Wpływ betiatydu na płodność, ciążę i laktację

Betiatyd, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Renoscint MAG3 (1 mg), stosowana jest do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego tiadydu technetu (99mTc). Jako preparat znakowany technetem wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne zagrożenia związane z narażeniem na promieniowanie jonizujące.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Podawanie betiatydu znakowanego technetem (99mTc) kobietom w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem preparatu Renoscint MAG3 u pacjentki w wieku rozrodczym, lekarz ma obowiązek wykluczyć ciążę. Jest to kluczowy element bezpieczeństwa, który należy uwzględnić przed podjęciem decyzji o przeprowadzeniu badania.²

Lekarz powinien przyjąć zasadę, że kobieta, u której nie wystąpiła spodziewana miesiączka, jest w ciąży do momentu wykluczenia tego stanu odpowiednimi badaniami. W praktyce klinicznej oznacza to konieczność przeprowadzenia testu ciążowego w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej ciąży.³

Szczególna uwaga wymagana jest w następujących sytuacjach:

• Brak spodziewanej miesiączki
• Bardzo nieregularny cykl miesiączkowy
• Inne sytuacje budzące wątpliwości co do potencjalnej ciąży

⁴

W przypadku wątpliwości dotyczących stanu ciąży, lekarz powinien zaproponować pacjentce alternatywne metody diagnostyczne, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego, o ile takie są dostępne i mogą dostarczyć porównywalnych informacji klinicznych.⁵

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie betiatydu znakowanego technetem (99mTc) w postaci produktu Renoscint MAG3 u kobiet ciężarnych wiąże się z ekspozycją płodu na promieniowanie jonizujące. Badania z wykorzystaniem radionuklidów u ciężarnych stanowią potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu i powinny być przeprowadzane ze szczególną ostrożnością.⁶

Lekarz może zlecić badanie z użyciem betiatydu znakowanego technetem u ciężarnej wyłącznie w sytuacjach, gdy jest ono bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia. Decyzja o przeprowadzeniu badania musi być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, przy czym badanie można wykonać tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści znacząco przewyższają potencjalne zagrożenia zarówno dla matki, jak i dla płodu.⁷

W przypadku konieczności wykonania badania, lekarz powinien poinformować pacjentkę o:

• Powodach, dla których badanie jest niezbędne mimo ciąży
• Potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją płodu na promieniowanie
• Środkach ostrożności podjętych w celu minimalizacji dawki promieniowania (optymalizacja protokołu badania)

⁸

Karmienie piersią

Przed podaniem betiatydu znakowanego technetem (99mTc) w postaci preparatu Renoscint MAG3 kobiecie karmiącej piersią, lekarz ma obowiązek przeanalizować dwie kluczowe kwestie:⁹

1. Czy badanie z użyciem betiatydu znakowanego technetem może zostać odroczone do momentu zakończenia karmienia piersią
2. Czy betiatyd jest odpowiednim preparatem radiofarmaceutycznym, biorąc pod uwagę możliwość przenikania związków radioaktywnych do mleka matki

Jeżeli podanie preparatu Renoscint MAG3 jest medycznie konieczne, pacjentka musi zostać poinformowana o konieczności przerwania karmienia piersią na okres 4 godzin po podaniu preparatu. Jest to czas niezbędny do eliminacji większości radioaktywności z organizmu matki.¹⁰

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia dotyczące postępowania po badaniu:

• Odciągnięcie i odrzucenie mleka wyprodukowanego w ciągu 4 godzin od podania preparatu
• Możliwość wcześniejszego odciągnięcia i przechowania mleka przed badaniem, aby zapewnić ciągłość karmienia dziecka
• Wznowienie karmienia piersią po upływie wskazanego okresu 4 godzin

¹¹

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Renoscint MAG3 nie przedstawiono bezpośrednich danych dotyczących wpływu betiatydu znakowanego technetem (99mTc) na płodność. Jednakże, jako preparat radiofarmaceutyczny, betiatyd podlega ogólnym zasadom ochrony radiologicznej, które mają na celu minimalizację ekspozycji gonad na promieniowanie jonizujące, szczególnie u pacjentów w wieku rozrodczym.¹²

Podsumowanie informacji dla lekarza

Lekarz przepisujący lub podający betiatyd znakowany technetem (99mTc) w postaci preparatu Renoscint MAG3 powinien przekazać pacjentce następujące informacje:¹³

• Kobietom w wieku rozrodczym: informację o konieczności wykluczenia ciąży przed wykonaniem badania z użyciem betiatydu
• Kobietom w ciąży: szczegółowe wyjaśnienie przyczyn, dla których badanie z użyciem betiatydu jest niezbędne mimo ciąży, wraz z analizą stosunku korzyści do ryzyka
• Kobietom karmiącym piersią: instrukcje dotyczące przerwania karmienia piersią na 4 godziny po podaniu preparatu oraz konieczności odrzucenia mleka wyprodukowanego w tym czasie

¹⁴