Dawkowanie i sposób podawania
Bemiparyna sodowa

Dawkowanie bemiparyny sodowej

Stosując bemiparynę sodową należy pamiętać, że heparyny drobnocząsteczkowe różnych rodzajów nie są równoważne. W związku z tym konieczne jest ścisłe przestrzeganie schematu dawkowania oraz metod stosowania właściwych dla tego konkretnego produktu leczniczego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich preparat Zibor 25 000 j.m. należy podawać w dawce 115 j.m. anty-Xa/kg masy ciała, podskórnie, raz na dobę. Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7 ± 2 dni.²

Schemat dawkowania według masy ciała

Dawka dobowa bemiparyny sodowej jest dostosowywana do masy ciała pacjenta i odpowiada następującym dawkom i objętościom produktu leczniczego w ampułko-strzykawkach:³

W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 100 kg, dawkę należy obliczać indywidualnie na podstawie wzoru: 115 j.m. anty-Xa/kg mc./dobę, przy stężeniu anty-Xa 25 000 j.m./mL.⁴

Przejście na doustne leczenie przeciwzakrzepowe

Jeżeli nie występują przeciwwskazania do stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, ich podawanie należy rozpocząć między 3 a 5 dniem po pierwszym podaniu preparatu Zibor 25 000 j.m. Dawkę doustnego antykoagulantu należy dostosować tak, aby uzyskać wartość wskaźnika INR (International Normalized Ratio) w zakresie 2-3 krotności wartości kontrolnej. Po osiągnięciu odpowiedniego wskaźnika INR, podawanie bemiparyny można przerwać. Doustne leczenie przeciwzakrzepowe powinno być kontynuowane przez co najmniej 3 miesiące.⁵

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bemiparyny sodowej u dzieci ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Jednakże zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów.⁸

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) może znacząco wpływać na właściwości farmakokinetyczne bemiparyny. Po uważnej ocenie indywidualnego ryzyka krwawienia i powstawania zakrzepów, szczególnie w przypadku zatorowości płucnej, może być konieczna modyfikacja dawki. Na podstawie danych farmakokinetycznych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w leczeniu ostrej fazy zdiagnozowanej zakrzepicy żył głębokich zaleca się redukcję dawki do 75% (około 85 j.m. anty-Xa/kg raz na dobę). Tych pacjentów należy ściśle obserwować, uwzględniając pomiar maksymalnego poziomu anty-Xa około 4 godziny po podaniu leku.<sup data-drug="Zibor" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, nie można jednoznacznie zalecić modyfikacji dawki bemiparyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁰

Sposób podawania bemiparyny sodowej

Ampułko-strzykawki z bemiparyna sodową są gotowe do natychmiastowego użycia i nie należy ich odpowietrzać przed wykonaniem wstrzyknięcia podskórnego.¹¹

Technika wykonania wstrzyknięcia podskórnego

Podczas podskórnego podawania preparatu Zibor, wstrzyknięcie należy wykonać w tkankę podskórną przednio-bocznej lub tylno-bocznej części brzucha. Przy kolejnych wstrzyknięciach należy zmieniać stronę, podając lek naprzemiennie po lewej i prawej stronie.¹²

Technika wstrzyknięcia obejmuje następujące kroki:¹³

• Chwycić fałd skórny powłok brzusznych między kciuk a palec wskazujący
• Wsunąć całą długość igły prostopadle (a nie pod kątem) w grubą część fałdu skórnego
• Trzymać fałd skórny przez cały czas trwania wstrzyknięcia
• Po wykonaniu wstrzyknięcia nie trzeć miejsca iniekcji

¹⁴

Dostępne postaci farmaceutyczne bemiparyny

Bemiparyna sodowa dostępna jest w trzech postaciach produktu leczniczego Zibor:¹⁵

• Zibor 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 mL roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (12 500 j.m. aktywności hamującej czynnik Xa w 1 ml)
• Zibor 3 500 j.m. anty-Xa/0,2 mL roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (17 500 j.m. aktywności hamującej czynnik Xa w 1 ml)
• Zibor 25 000 j.m. anty-Xa/mL roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, dostępny w trzech dawkach:
  • 5 000 j.m. anty-Xa w 0,2 mL
  • 7 500 j.m. anty-Xa w 0,3 mL
  • 10 000 j.m. anty-Xa w 0,4 mL

¹⁶

Wszystkie postaci mają formę bezbarwnego lub lekko żółtawego, przezroczystego roztworu, bez widocznych zanieczyszczeń.¹⁷

Aktywność bemiparyny podawana jest w międzynarodowych jednostkach aktywności hamującej czynnik Xa (IU) zgodnie z Pierwszym Międzynarodowym Wzorcem Heparyny Drobnocząsteczkowej.¹⁸