Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Amid kwasu nikotynowego

Produkt leczniczy Vita Buerlecithin zawiera amid kwasu nikotynowego w stężeniu 35 mg/100 ml, co odpowiada 7 mg w dawce 20 ml i 21 mg w dawce dobowej 60 ml. Preparat zawiera również lecytynę sojową (10,4 g/100 ml), witaminy z grupy B (B2: 4,8 mg/100 ml, B6: 3,5 mg/100 ml, B12: 2,5 μg/100 ml) oraz sodowy D-pantotenian (20 mg/100 ml). Produkt zawiera 13,4% m/m etanolu, co przy dawce 20 ml wprowadza do organizmu około 2,7 g etanolu, skutkując wzrostem stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 30 mg/100 ml u dziecka (12 lat, 30 kg) i 13 mg/100 ml u osoby dorosłej (70 kg). Dodatkowo, dawka dobowa 60 ml dostarcza 5 g węglowodanów (0,42 jednostki chlebowej) oraz 48 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt zawiera także czerwień koszenilową (E 124), alkohol benzylowy (4,25 mg/20 ml) oraz śladowe ilości siarczynów (E 220), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na barwniki lub składniki aromatów.

  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania amidu kwasu nikotynowego
    1. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
    2. Środki ostrożności w szczególnych grupach pacjentów
    3. Potencjalne interakcje lekowe
    4. Skład ilościowy substancji czynnych
    5. Kolejne rozdziały

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania amidu kwasu nikotynowego

Amid kwasu nikotynowego jako składnik produktu Vita Buerlecithin wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Produkt ten zawiera oprócz amidu kwasu nikotynowego również lecytynę sojową, witaminy z grupy B (B2, B6, B12) oraz sodowy D-pantotenian, co wymaga uwzględnienia ich łącznego wpływu na organizm pacjenta. Należy pamiętać, że niewielkie zmiany wyglądu, smaku i konsystencji produktu są dopuszczalne ze względu na zawartość składników pochodzenia naturalnego i nie mają wpływu na jego jakość.1

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Stosowanie amidu kwasu nikotynowego w preparacie Vita Buerlecithin wymaga zwrócenia szczególnej uwagi na zawarte w nim substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów.2

Zawartość etanolu

Produkt leczniczy Vita Buerlecithin zawiera 13,4% m/m etanolu. Przy jednorazowym przyjęciu 20 ml produktu, do organizmu wprowadza się około 2,7 g etanolu. Dawka tego produktu podana w ilości 40 ml (dziecku w wieku 12 lat o masie ciała 30 kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) powoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 180 mg/kg mc. w przypadku dziecka oraz 77 mg/kg mc. u osoby dorosłej. Może to spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 30 mg/100 ml u dziecka oraz 13 mg/100 ml u osoby dorosłej. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.3

Jednoczesne podawanie amidu kwasu nikotynowego (w preparacie Vita Buerlecithin) z lekami zawierającymi np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywołać działania niepożądane. Jest to szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących inne preparaty zawierające alkohol.4

Zawartość węglowodanów

Dawka dobowa produktu leczniczego Vita Buerlecithin (60 ml) zawiera 5 g węglowodanów, co odpowiada 0,42 jednostki chlebowej. Produkt leczniczy zawiera 8,5 mg cukru inwertowanego w dawce 20 ml. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego zawierającego amid kwasu nikotynowego.5

Barwniki i substancje alergizujące

Produkt leczniczy zawierający amid kwasu nikotynowego (Vita Buerlecithin) zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne. Jest to istotne u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki.6

Produkt zawiera również 4,25 mg alkoholu benzylowego w dawce 20 ml. Alkohol benzylowy (składnik aromatu) może powodować reakcje alergiczne. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).7

Zawartość sodu

Produkt zawierający amid kwasu nikotynowego (Vita Buerlecithin) zawiera 48 mg sodu na 20 ml płynu, co odpowiada 2,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.8

Olej sojowy

Produkt leczniczy Vita Buerlecithin zawiera olej sojowy, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub jej pochodne. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed zaleceniem tego preparatu.9

Siarczyny

Produkt zawiera śladowe ilości siarczynów (E 220), które rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z astmą oskrzelową i innymi chorobami układu oddechowego.10

Środki ostrożności w szczególnych grupach pacjentów

Stosując preparat zawierający amid kwasu nikotynowego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami i w określonych grupach:

  • Pacjenci z chorobami wątroby i nerek – ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, który może kumulować się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną11
  • Pacjenci z nadwrażliwością na barwniki spożywcze – produkt zawiera czerwień koszenilową (E 124)12
  • Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy13
  • Pacjenci z astmą oskrzelową i innymi chorobami układu oddechowego – ze względu na zawartość siarczynów (E 220)14
  • Pacjenci stosujący dietę niskosodową – produkt zawiera 48 mg sodu w dawce 20 ml15

Potencjalne interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie amidu kwasu nikotynowego w preparacie Vita Buerlecithin z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji alkoholu w organizmie i wzmagać działania niepożądane. Należy zawsze dokładnie przeanalizować listę wszystkich leków przyjmowanych przez pacjenta przed zaleceniem preparatu zawierającego amid kwasu nikotynowego.16

Skład ilościowy substancji czynnych

Aby właściwie ocenić środki ostrożności dotyczące amidu kwasu nikotynowego, należy pamiętać, że w produkcie Vita Buerlecithin znajduje się on w określonej ilości, wraz z innymi substancjami czynnymi. W 100 ml produktu zawarte jest 35 mg amidu kwasu nikotynowego, a więc w typowej dawce 20 ml pacjent otrzymuje 7 mg tej substancji.17

Substancja czynna Zawartość w 100 ml Zawartość w dawce 20 ml Zawartość w dawce dobowej (60 ml)
Lecytyna sojowa 10,4 g 2,08 g 6,24 g
Witamina B2 (jako sól sodowa fosforanu ryboflawiny) 4,8 mg (≈ 3,5 mg witaminy B2) 0,96 mg (≈ 0,7 mg witaminy B2) 2,88 mg (≈ 2,1 mg witaminy B2)
Witamina B6 (jako chlorowodorek pirydoksyny) 3,5 mg 0,7 mg 2,1 mg
Witamina B12 (cyjanokobalamina) 2,5 μg 0,5 μg 1,5 μg
Sodowy D-pantotenian 20 mg 4 mg 12 mg
Amid kwasu nikotynowego 35 mg 7 mg 21 mg

Znajomość dokładnej dawki amidu kwasu nikotynowego oraz pozostałych składników aktywnych jest niezbędna do właściwej oceny potencjalnych interakcji lekowych oraz określenia środków ostrożności u konkretnego pacjenta.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl