Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Almotryptan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania almotryptanu

Almotryptan, substancja czynna zawarta w produktach leczniczych takich jak Almozen, Dezamigren, Nomigren i Trymigan, wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek oraz pacjenta z uwagi na potencjalne zagrożenia związane z jej stosowaniem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, jakie należy uwzględnić przy leczeniu tym lekiem.^{1 2}

Wskazania do stosowania i przeciwwskazania

Almotryptan należy stosować wyłącznie w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny. Lek nie powinien być stosowany w leczeniu migreny podstawnej, hemiplegicznej ani oftalmoplegicznej. Podobnie jak w przypadku innych doraźnych leków przeciwmigrenowych, przed rozpoczęciem leczenia bólu głowy u pacjentów bez rozpoznania migreny lub u pacjentów z rozpoznaną uprzednio migreną, u których wystąpią nietypowe objawy, należy dołożyć starań, aby wykluczyć inne, potencjalnie ciężkie zaburzenia neurologiczne.^{3 4}

Ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych

Zgłaszano występowanie zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów leczonych agonistami receptorów 5-HT1B/1D. Należy pamiętać, że osoby, u których występuje migrena, mogą mieć zwiększone ryzyko występowania pewnych incydentów naczyniowo-mózgowych, takich jak zdarzenie naczyniowo-mózgowe czy przemijający napad niedokrwienny mózgu.^{5 6}

Ryzyko sercowo-naczyniowe

W bardzo rzadkich przypadkach, podobnie jak przy stosowaniu innych agonistów receptorów 5-HT1B/1D, zgłaszano występowanie skurczu naczyń wieńcowych i zawału mięśnia sercowego. Z tego powodu nie należy podawać almotryptanu pacjentom, którzy mogą mieć nierozpoznane zaburzenia w obrębie naczyń wieńcowych bez uprzedniej oceny w kierunku możliwej choroby sercowo-naczyniowej.⁷

Do pacjentów wymagających szczególnej oceny należą:

• kobiety po menopauzie,
• mężczyźni w wieku powyżej 40 lat,
• pacjenci z innymi czynnikami ryzyka choroby wieńcowej, takimi jak:
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • hipercholesterolemia,
  • otyłość,
  • cukrzyca,
  • palenie tytoniu,
  • dodatni wywiad rodzinny w kierunku choroby sercowo-naczyniowej.

⁸

Należy jednak zaznaczyć, że taka ocena może nie zidentyfikować każdego pacjenta, u którego występuje choroba serca, i w bardzo rzadkich przypadkach po podaniu agonisty 5-HT1 pacjentom bez zasadniczej choroby sercowo-naczyniowej mogą wystąpić ciężkie zdarzenia sercowe.⁹

Leczenie almotryptanem może być związane z występowaniem po podaniu przejściowych objawów obejmujących ból i uczucie ściskania w klatce piersiowej, które mogą być silne i obejmować także gardło. Jeżeli objawy takie zostaną uznane za wskazujące na chorobę niedokrwienną serca, nie należy podawać kolejnej dawki leku i należy przeprowadzić odpowiednie postępowanie diagnostyczne.^{10 11}

Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptorów 5-HT1B/1D, almotryptan może spowodować łagodne, przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, które może być wyraźniejsze u pacjentów w podeszłym wieku.^{12 13}

Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy

Należy zachować ostrożność przepisując almotryptan pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy.^{14 15}

Interakcje z lekami serotoninergicznymi

Podczas jednoczesnego stosowania tryptanów i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) obserwowano zespół serotoninowy (obejmujący zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego i zaburzenia nerwowo-mięśniowe). Takie reakcje mogą być ciężkie. Jeśli jednoczesne stosowanie almotryptanu i leku z grupy SSRI lub SNRI jest uzasadnione klinicznie, zalecana jest odpowiednia obserwacja pacjenta, szczególnie podczas:

• rozpoczynania leczenia,
• zwiększania dawek,
• dodania do leczenia innego leku serotoninergicznego.

^{16 17}

Interakcje z ergotaminą

Zaleca się odczekanie co najmniej 6 godzin od podania almotryptanu przed podaniem ergotaminy. Almotryptan można podać najwcześniej po 24 godzinach od podania produktu zawierającego ergotaminę. W badaniu klinicznym obejmującym 12 zdrowych ochotników przyjmujących doustnie almotryptan i ergotaminę nie zaobserwowano addytywnego działania kurczącego naczynia, jednakże takie działanie addytywne jest teoretycznie możliwe.^{18 19}

Interakcje z zielem dziurawca

Działania niepożądane mogą występować częściej w razie jednoczesnego stosowania tryptanów i produktów roślinnych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum).^{20 21}

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę 12,5 mg almotryptanu w ciągu 24 godzin.^{22 23}

Zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, natomiast leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.^{24 25}

Ból głowy związany z nadużywaniem leków

Ból głowy związany z nadużywaniem leków (MOH, ang. medication overuse headache) może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu jakiegokolwiek leku przeciwbólowego przy bólu głowy, co może go nasilić. W razie wystąpienia lub podejrzenia takiego stanu, należy zwrócić się o poradę lekarską i przerwać leczenie. Rozpoznanie MOH należy podejrzewać u pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwko bólom głowy.^{26 27}

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki almotryptanu.^{28 29}

Zawartość sodu

Produkty zawierające almotryptan zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek zasadniczo jest „wolny od sodu”.^{30 31}