Działania niepożądane
Ziele wierzbownicy 2 g/sasz.
W terapii z zastosowaniem ziela wierzbownicy kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) w dawce 2,0 g na saszetkę, dotychczasowe dane kliniczne oraz obserwacje porejestracyjne nie wykazały występowania działań niepożądanych. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego preparatu ziołowego nie ujawniło żadnych niekorzystnych reakcji u pacjentów przyjmujących lek zgodnie z zaleceniami. Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego można zatem określić jako korzystny, co potwierdza brak zgłoszonych działań niepożądanych we wszystkich układach narządowych.
Działania niepożądane leku Ziele wierzbownicy
W terapii z zastosowaniem ziela wierzbownicy kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) w dawce 2,0 g na saszetkę istotne jest uwzględnienie profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych z tym lekiem, opartą na dostępnych danych klinicznych i obserwacjach porejestracyjnych.1
Aktualny profil bezpieczeństwa leku
Według dostępnych danych klinicznych, do chwili obecnej nie zaobserwowano i nie udokumentowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ziele wierzbownicy. Dotychczasowe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego nie wykazało niepożądanych reakcji u pacjentów przyjmujących ten lek ziołowy w zalecanej dawce i według wskazań.2
System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii
Mimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, niezwykle istotne jest kontynuowanie monitorowania profilu bezpieczeństwa leku Ziele wierzbownicy po wprowadzeniu go do obrotu. Stały nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii umożliwia wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych i odpowiednią modyfikację stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.3
Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem ziela wierzbownicy. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pod adresem: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Możliwe jest również zgłoszenie telefoniczne (tel.: + 48 22 49-21-301), faksem (fax: +48 22 49-21-309) lub drogą elektroniczną (e-mail: [email protected]).4
Alternatywnie, zgłoszenia dotyczące podejrzewanych działań niepożądanych można kierować bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.5
| Klasyfikacja działań niepożądanych | Rodzaj działania niepożądanego | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Wszystkie układy narządowe | Brak zgłoszonych działań niepożądanych | Nie dotyczy | Na podstawie dostępnych danych klinicznych i porejestracyjnych, dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ziele wierzbownicy |
Wnioski dotyczące profilu bezpieczeństwa
Aktualny profil bezpieczeństwa ziela wierzbownicy w saszetkach zawierających 2,0 g Epilobium angustifolium L. można określić jako korzystny, z brakiem udokumentowanych działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że stały monitoring bezpieczeństwa stosowania leku jest niezbędny dla pełnej oceny jego profilu bezpieczeństwa w długoterminowej farmakoterapii.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania