Wpływ memantyny na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Zenmem (memantyna) w okresie płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które specjalista powinien omówić z pacjentką.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania memantyny chlorowodorku u kobiet w ciąży. Należy podkreślić, że badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji obserwowanych u ludzi.²

Aktualny stan wiedzy nie pozwala na jednoznaczną ocenę ryzyka dla człowieka. W związku z tym produkt leczniczy Zenmem (dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne, które przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych nie można jednoznacznie stwierdzić, czy memantyna przenika do mleka kobiecego. Niemniej jednak, ze względu na lipofilne właściwości substancji czynnej, należy założyć, że taka możliwość istnieje.⁴

Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, pacjentki przyjmujące produkt leczniczy Zenmem nie powinny karmić piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem piersią, uwzględniając korzyści z leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.⁵

Wpływ na płodność

W toku przeprowadzonych badań nieklinicznych nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu memantyny na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Oznacza to, że na obecnym etapie wiedzy medycznej nie ma podstaw, by przypuszczać, że produkt Zenmem może negatywnie wpływać na zdolność do posiadania potomstwa.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, która przyjmuje lub ma rozpocząć terapię produktem Zenmem, lekarz powinien:

• Omówić potencjalne ryzyko stosowania leku w okresie ciąży w oparciu o dane z badań na zwierzętach
• Poinformować o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży
• Zalecić skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii
• Wyjaśnić konieczność natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Podkreślić, że pacjentki stosujące Zenmem nie powinny karmić piersią

W przypadku pacjentek w ciąży, decyzja o ewentualnym stosowaniu produktu Zenmem powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych.⁷