Wskazania do stosowania
Zavedos 1 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Zavedos

Zavedos (1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawierający chlorowodorek idarubicyny jest lekiem cytostatycznym o działaniu antymitotycznym i cytotoksycznym, stosowanym w terapii nowotworów hematologicznych. Lek ten należy stosować w ramach schematów chemioterapii w połączeniu z innymi lekami cytotoksycznymi w ściśle określonych wskazaniach klinicznych.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów Zavedos jest wskazany w leczeniu następujących nowotworów hematologicznych:²

• Ostra białaczka nielimfoblastyczna (ANLL), określana również jako ostra białaczka szpikowa (AML) – w tym wskazaniu lek można zastosować:
  • W terapii indukcyjnej remisji jako lek pierwszego rzutu
  • W leczeniu pacjentów z nawrotami choroby
  • U chorych nieodpowiadających na wcześniejsze leczenie

Chlorowodorek idarubicyny wykazuje skuteczność zarówno w przypadku nowo zdiagnozowanych pacjentów, jak i w sytuacjach niepowodzenia wcześniejszych terapii.³

• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – w tym wskazaniu lek jest stosowany jako produkt leczniczy drugiego rzutu, czyli po niepowodzeniu pierwszej linii leczenia.

W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej, Zavedos należy włączyć do terapii dopiero po niepowodzeniu lub braku odpowiedzi na leczenie pierwszego wyboru.⁴

Wskazania u pacjentów pediatrycznych

W populacji pediatrycznej Zavedos jest wskazany w leczeniu:⁵

• Ostrej białaczki szpikowej (AML) – u dzieci lek stosuje się w połączeniu z cytarabiną jako produkt leczniczy pierwszego rzutu w celu indukcji remisji. Schemat ten stanowi podstawę leczenia indukcyjnego u dzieci z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową.

W populacji pediatrycznej z AML lek Zavedos powinien być zawsze stosowany w skojarzeniu z cytarabiną w ramach protokołów indukcyjnych.⁶

• Ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) – podobnie jak u dorosłych, w populacji pediatrycznej lek jest stosowany jako produkt leczniczy drugiego rzutu.

W przypadku pediatrycznych pacjentów z ALL, Zavedos należy włączyć do schematu leczenia po niepowodzeniu terapii pierwszego rzutu.⁷

Charakterystyka produktu

Zavedos jest dostępny w postaci przejrzystego, pomarańczowoczerwonego roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml, bez widocznych cząstek stałych. Lek ten dostarczany jest w fiolkach zawierających 5 mg lub 10 mg chlorowodorku idarubicyny.⁸

Ze względu na cytotoksyczne właściwości leku, Zavedos powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w prowadzeniu intensywnej chemioterapii i w ośrodkach posiadających odpowiednie zaplecze do monitorowania stanu pacjentów podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić szczegółową ocenę stanu pacjenta, w tym funkcji wątroby, nerek oraz układu sercowo-naczyniowego.