Pełen skład leku Xifaxan 400 mg

Xifaxan 400 mg to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym różowym kolorze. Tabletki mają okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, o średnicy 12 mm i wysokości około 6,5 mm. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Xifaxan zawiera jako substancję czynną 400 mg ryfaksyminy (Rifaximinum). ²

Substancje pomocnicze

Tabletki Xifaxan 400 mg zawierają w swoim składzie szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. ³

Rdzeń tabletki składa się z pięciu substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje technologiczne, takie jak wypełniacz, środek wiążący, środek poślizgowy czy dezintegrujący. ⁴

Otoczka tabletki zawiera system powlekający Opadry OY-S-34907, który składa się z sześciu komponentów. Hypromeloza w dwóch różnych lepkościach (5 cP i 15 cP) pełni funkcję polimeru powlekającego, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172) są barwnikami nadającymi tabletce charakterystyczny różowy kolor. Pozostałe składniki otoczki to disodu edetynian i glikol propylenowy, które pełnią funkcje pomocnicze w procesie powlekania. ⁵

Forma podania i opakowanie

Xifaxan 400 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 14 tabletek powlekanych. Tabletki umieszczone są w blistrze wykonanym z folii PCV/PE/PVDC/Aluminium, który zabezpiecza produkt przed wpływem czynników zewnętrznych i zapewnia odpowiednią ochronę podczas przechowywania. Blister umieszczony jest w tekturowym pudełku. ⁶

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Xifaxan 400 mg charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. ⁷

W odniesieniu do warunków przechowywania, dla produktu Xifaxan 400 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w standardowych warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Xifaxan 400 mg nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono problemów związanych z interakcjami chemicznymi pomiędzy składnikami leku, które mogłyby wpływać na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W odniesieniu do usuwania i przygotowania produktu Xifaxan 400 mg do stosowania, nie określono szczególnych wymagań. Oznacza to, że można stosować standardowe procedury dotyczące usuwania produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami i wytycznymi. ¹⁰