Profil bezpieczeństwa leku
Xifaxan 400 mg 400 mg
Ryfaksymina wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. Decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia piersią powinna być oparta na ocenie korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również zaleca się ostrożność, mimo że nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ryfaksyminę można stosować bez zmiany dawkowania, jednak u tych ostatnich może wystąpić zwiększone narażenie ogólnoustrojowe, co jest istotne przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych przez CYP3A4.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy ryfaksymina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Ryzyka narażenia dla dziecka karmionego piersią nie da się wykluczyć. W przypadku stosowania ryfaksyminy u kobiet karmiących piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub podawania ryfaksyminy, w oparciu o korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z takiej terapii dla matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćRyfaksymina wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i senność, ale wpływ ten uznano za nieistotny.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ryfaksyminy z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ryfaksyminy nie wykazywały żadnych różnic pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPomimo że zmiana dawkowania nie jest zalecana, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów. Jednakże w dokumentacji interakcji lekowych wspomniano, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić większe narażenie ogólnoustrojowe na ryfaksyminę, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków metabolizowanych przez CYP3A4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy ryfaksymina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Ryzyka narażenia dla dziecka karmionego piersią nie da się wykluczyć. W przypadku stosowania ryfaksyminy u kobiet karmiących piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub podawania ryfaksyminy, w oparciu o korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z takiej terapii dla matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Ryfaksymina wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i senność, ale wpływ ten uznano za nieistotny. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ryfaksyminy z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ryfaksyminy nie wykazywały żadnych różnic pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Pomimo że zmiana dawkowania nie jest zalecana, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów. Jednakże w dokumentacji interakcji lekowych wspomniano, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić większe narażenie ogólnoustrojowe na ryfaksyminę, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków metabolizowanych przez CYP3A4. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania